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IPSEN : OBI-1 obtient le statut de médicament orphelin en Europe

Mercredi 20 Oct 2010 à 09:50

La Commission Européenne a accordé le statut de médicament orphelin à OBI-1 d'Ipsen dans le traitement de l'hémophilie. OBI-1, dont le démarrage d'essais de phase III est prévu avant la fin de l'année, est destiné au traitement des patients atteints d'hémophilie A compliquée par la présence d'inhibiteurs au facteur VIII humain (hFVIII). Ipsen a accordé en janvier 2010 la licence d'OBI-1 à Inspiration Biopharmaceuticals (Inspiration). A ce titre, Inspiration est responsable du développement et de la commercialisation de l'OBI-1.

Le statut de médicament orphelin garantira une exclusivité commerciale à OBI-1 d'une durée de 10 ans après l'autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne.

Aux tats-unis, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut de médicament orphelin à OBI-1 en 2004.

Stéphane Thiroloix, Vice-Président xécutif, Corporate Development d'Ipsen, a déclaré :"Nous sommes fiers que les autorités européennes aient reconnu la valeur médicale du traitement de l'hémophilie chez les patients qui ont développé des inhibiteurs au Facteur VIII humain".

" Notre partenariat avec Inspiration Biopharmaceuticals est une étape clé dans la création d'une franchise mondiale en hémophilie couvrant la plupart des troubles de la coagulation".

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LE SECTEUR DE LA VALEUR

Pharmacie - Santé

De nombreuses opérations de croissance externe ont déjà eu lieu. Merck & Co. est devenu le numéro deux mondial en rachetant Schering-Plough pour 41 milliards de dollars. Roche a finalement réussi à acquérir Genentech, la deuxième société américaine de biotechnologies, pour 47 milliards. Abbott a repris le pôle médicaments du belge Solvay pour 5,2 milliards d'euros. La phase de consolidation se poursuit. Sanofi-Aventis cherche à acquérir la biotech américaine Genzyme pour 18,5 milliards de dollars. Le leader mondial du secteur, son concurrent américain, Pfizer est également très actif dans le domaine des acquisitions. Moins d'un an après avoir repris son compatriote Wyeth pour 68 milliards de dollars, il est de nouveau prêt à investir plusieurs milliards de dollars pour se renforcer dans les pays émergents et dans plusieurs domaines d'activité : les médicaments génériques, les traitements contre la douleur, le cancer, la maladie d'Alzheimer, les anti-inflammatoires et les neurosciences.

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