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Communiqué de presse
MAUNA KEA TECHNOLOGIES OBTIENT LE FEU VERT DES AUTORITES DE SANTE MEXICAINES
POUR LA COMMERCIALISATION DU CELLVIZIO(r)
. Le Mexique, deuxième plus grand marché en Amérique Latine après le Brésil
pour les dispositifs médicaux
. Le distributeur en place, Endomédica, va désormais pouvoir déployer sa
force commerciale
PARIS, France - 20 avril, 2015 - Mauna Kea Technologies (Euronext: MKEA,
FR0010609263), inventeur de Cellvizio(r), plateforme multidisciplinaire
d'endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd'hui avoir obtenu
l'approbation de la COFEPRIS (Comisión Federal Para la Protección contra
Riesgos Sanitarios), l'autorité de santé mexicaine, pour la commercialisation
du Cellvizio dans ce pays de 122 millions de personnes. Mauna Kea Technologies
va désormais pouvoir déployer sa stratégie commerciale avec son partenaire
Endomédica, une société spécialisée dans les domaines de l'endoscopie
interventionnelle, la gastro-entérologie, l'urologie, la chirurgie, depuis
1986.
Le marché mexicain des dispositifs médicaux se place en deuxième position en
Amérique Latine après le Brésil. Le taux de croissance est attendu à plus de
+13% par an sur un marché de 6,9 milliards de dollars, dominé par les
importations qui ont cru de 6,9 % entre 2008 et 2013 pour atteindre
3,6 milliards de dollars*.
" Nous sommes ravis de cette autorisation qui ouvre au Cellvizio notre marché
Mexicain en pleine croissance, pour lequel l'intérêt est déjà fort, grâce
au développement global de cette technologie ", déclare Fernando Amigo, le
Directeur Général d'Endomédica. " Nous allons déployer NOS équipes marketing
et commerciales vers les spécialistes des pathologies bilio-pancréatiques, qui
ont une pré valence élevée dans notre pays ".
* http://www.espicom.com/mexico-medical-device-market.html
Plus d'informations sur Endomedica : http://www.endomedica.com
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les
dispositifs médicaux, dédiée à l'avènement de la biopsie optique et leader
en endomicroscopie. La société conçoit, développe et commercialise des
outils innovants pour la visualisation et la détection en temps réel des
anomalies cellulaires lors de procédures standards d'endoscopie
gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio(r), système
d'endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit aux médecins et aux
chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des
essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont
démontré que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de façon
plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des décisions
thérapeutiques immédiates. Conçu pour aider les médecins dans leur
diagnostic, mieux traiter les patients et réduire les coûts hospitaliers, le
Cellvizio est utilisable avec pratiquement n'importe quel endoscope. Le
Cellvizio a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug
Administration, aux États-Unis et le marquage CE, en Europe, pour son
utilisation dans les appareils digestifs, urinaires et pulmonaires, pour
l'exploration endoscopique des voies biliaires, pancréatiques et les
procédures d'aspiration à aiguille fine. Le Cellvizio a également obtenu les
autorisations réglementaires SFDA en Chine et MHLW au Japon. Pour plus
d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr
Mauna Kea Technologies France & Europe
Eric Cohen NewCap - Investor Relations &
Vice President Finance Financial Communication
Tél. : +33 (0)1 70 08 09 70 Florent Alba / Pierre Laurent
investor-vpf@maunakeatech.com Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94
maunakea@newcap.fr
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