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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
MAUNA KEA TECHNOLOGIES
RESULTATS ANNUELS 2014 ET CHIFFRE D'AFFAIRES DU T1 2015
* Croissance des revenus 2014 de +13% à 12,3 MEUR
* Marge brute 2014 de 67%
* Croissance du CA T1 aux États-Unis de +36% (+12% en USD)
* Croissance au T1 2015 des ventes de sondes aux États-Unis de +83% en volume
* CA T1 2014 à -14% impacté par un retard dans l'obtention de l'autorisation
réglementaire en Chine
PARIS, le 14 avril 2015 - Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, FR0010609263,
éligible PEA-PME), inventeur de Cellvizio(r), plateforme multidisciplinaire
d'endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd'hui ses résultats annuels
pour l'exercice clos au 31 décembre 2014 et arrêtés par le Conseil
d'Administration qui s'est tenu le 13 avril 2015, ainsi que son chiffre
d'affaires pour le 1er trimestre de l'exercice, clos au 31 mars 2015.
Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies,
déclare : " Au cours de ce premier trimestre, nous avons franchi plusieurs
étapes majeures indispensables à l'adoption à grande échelle de notre
technologie propriétaire. La performance améliorée de ce T1 2015 aux
États-Unis, notamment des ventes de sondes en volume, nous encourage à y
poursuivre NOS efforts. Toutefois notre performance globale demeure
hétérogène au niveau global, et notamment en Chine ce trimestre où le retard
dans l'obtention d'autorisations réglementaires y ont différé certaines
ventes. Nous poursuivons nos efforts visant à optimiser et améliorer
l'efficacité de canaux d'accès au marché afin de maximiser la valeur de la
plateforme Cellvizio ".
En KEUR - normes IFRS 2014 2013
(31/12/2014) (31/12/2013)
Produits opérationnels
Chiffre d'affaires 11 016 9 977
Autres revenus 1 267 939
Total des produits 12 282 10 915
Charges opérationnelles
Dont Coût des produits vendus (3 675) (3 042)
Taux de marge brute (%) 67% 70%
Dont Recherche et Développement (4 583) (3 611)
Dont Ventes & Marketing (12 753) (11 174)
Dont Frais Généraux (3 837) (3 759)
Dont Paiement fondé sur des actions (1 257) (851)
Total des charges opérationnelles (26 106) (22 437)
Résultat opérationnel (13 823) (11 521)
Résultat net (13 991) (11 516)
Chiffre d'affaires 2014 : forte dynamique en Asie-Pacifique
En 2014, Mauna Kea Technologies a enregistré une croissance des ventes de 10%
à 11 016 KEUR contre 9 977 KEUR pour l'exercice 2013. Les ventes cliniques et
précliniques ont augmenté respectivement de 7% à 8 591 KEUR et 25% à 2 425 KEUR
contre 8 036 KEUR et 1 941 KEUR au cours de l'exercice précédent. Les ventes
aux hôpitaux et aux cliniques représentent 78% de l'activité sur l'exercice
(contre 81% en 2013).
La décomposition du chiffre d'affaires par produit et par nature révèle sur
l'ensemble de l'exercice une croissance des ventes de systèmes de +5% à
7 175 KEUR, contre 6 835 KEUR l'an passé et une progression des ventes de
consommables de +14% à 2 958 KEUR, contre 2 603 KEUR en 2013. La vente de
services associés augmente également de +64% à 882 KEUR, contre 538 KEUR en
2013, reflétant les efforts menés pour développer ce revenu récurrent.
En volume sur l'année 2014, la société a enregistré la vente de 88 systèmes
et 896 sondes (vs. 73 et 688 en 2013), soit une croissance en volume des ventes
d'équipements et de consommables de +21% et +30% respectivement.
Au 31 décembre 2014, Mauna Kea Technologies dispose d'un parc installé de 444
Cellvizio. La base installée nette de Cellvizio progresse à 315 systèmes
cliniques et à 129 précliniques, dont 23 Cellvizio Dual Band.
L'analyse de la répartition géographique des ventes confirme à nouveau la
bonne dynamique en Asie- Pacifique, avec une croissance des ventes sur la zone
de +52% à 3 806 KEUR contre 2 501 KEUR en 2013. La zone EMEA affiche une
progression de +8% à 3 197 KEUR contre 2 973 KEUR, reflétant la pénétration
plus lente que prévu, notamment en Allemagne, la Russie et la Turquie. La zone
Amériques est la seule zone à afficher un recul sur l'année de -11% à
4 012 KEUR contre 4 502 KEUR en 2013.
Sur l'ensemble de l'année 2014, le chiffre d'affaires en zone Amériques
représente 36% du total des ventes, contre 29% et 35% pour les zones EMEA et
APAC.
Résultats 2014 consolidés : impact du modèle de ventes directes sur les
charges opérationnelles
Le poste " Autres revenus " s'élève à 1 267 KEUR (vs. 939 KEUR), il est
composé essentiellement du Crédit d'Impôt Recherche pour 1 178 KEUR
(vs 732 KEUR en 2013).
La marge brute affiche un retrait de 3 points à 67% (vs. 70% en 2013), en
raison principalement du choix de la direction au T1 2014 d'un retour à un
prix de vente des systèmes et des consommables aux États-Unis davantage en
adéquation avec la stratégie de prix sur les autres marchés.
Les charges relatives aux frais de Ventes et Marketing, premier poste de
dépenses de la Société, s'établissent à 12 753 KEUR en augmentation de 14 %,
reflétant en partie le coût annualisé d'une équipe de vente reconstituée
aux États-Unis.
Les dépenses relatives à la Recherche et au Développement, ont progressé de
4 583 KEUR (+27% vs. 2013). Toutefois, les frais de Recherche et Développement
et les coûts activés de développement ont progressé de +11% alors que les frais
activés de développement ont diminué de -71% en 2014.
Les charges opérationnelles en IFRS se sont élevées sur l'exercice à
26 106 KEUR (vs. 22 437 KEUR en 2013). Le résultat opérationnel de Mauna Kea
Technologies s'établit à -13 823 KEUR (vs. -11 521 KEUR en 2013).
Le résultat net du Groupe s'établit à -13 991 KEUR au 31 décembre 2014
(vs. -11 516 KEUR au 31 décembre 2013).
Au cours de l'exercice, la consommation de trésorerie de Mauna Kea Technologies
s'est établie à 12,8MEUR (vs. 9,8 MEUR en 2013), pour une trésorerie
disponible ressortant à 15 MEUR à l'issue de l'exercice 2014.
L'effectif de Mauna Kea Technologies s'élève à 120 collaborateurs au
31 décembre 2014 (vs. 112 collaborateurs à fin décembre 2013).
Eric Cohen, VP Finance de Mauna Kea Technologies, déclare : " En 2014, nous
avons ajusté nos prix de vente aux USA vis-à-vis de notre politique de prix
globale, réduisant ainsi notre marge brute de 3%. La présence sur le terrain,
tout au long de l'année 2014, d'une force de vente reconstituée a fait
remonter nos dépenses ventes et marketing au niveau de 2012. En 2014, nous
avons continué à investir en recherche et développement, augmentant ainsi nos
charges dans ce domaine de 11%. À fin 2014, nous disposions de 15 millions
d'euros de trésorerie et sommes confiants sur notre capacité à réduire notre
perte opérationnelle dans le futur ".
Chiffre d'affaires du 1er trimestre 2015 : reprise aux États-Unis, retards
réglementaires en Chine, croissance stable dans la zone EMEA
En KEUR T1 2015 T1 2014 Variation %
Normes IFRS 31 mars 2015 31 mars 2014
Chiffre d'affaires
T1 (au 31 mars) 1 855 2 164 -14%
Le chiffre d'affaires du 1er trimestre 2015 s'élève à 1 855 KEUR (-14%). Sa
décomposition par activité fait ressortir une forte progression de l'activité
préclinique 581 KEUR (+160%) qui ne compense pas le recul de l'activité
clinique à 1 274 KEUR (-34%). Le chiffre d'affaires généré par les ventes
aux hôpitaux et cliniques représente 69% de l'activité sur le trimestre
(vs. 90% au T1 2014).
L'analyse du chiffre d'affaires par produit et par nature met en exergue une
diminution des ventes de systèmes à 1 222 KEUR et de consommables à 479 KEUR
(respectivement -12% et -19%). Les services reculent également à 154 KEUR
(-20%).
En volume sur le trimestre, la société enregistre la vente de 12 systèmes et
134 sondes (vs. 16 et 157 respectivement au T1 2014), représentant une
diminution de 25 % pour les systèmes et 15 % pour les sondes. La base
installée nette de Cellvizio en Clinique progresse de 12 systèmes sur le
1er trimestre 2015 et la base installée totale, incluant les systèmes
pré-cliniques, atteint 456 systèmes au 31 mars 2015.
Les ventes aux États-Unis ont progressé de +36% (+12% en USD) au cours de ce
premier trimestre. Globalement, la zone Amériques a affiché un léger recul à
934 KEUR (-6%), la bonne performance aux États- Unis n'ayant pas permis de
contrebalancer le recul de l'Amérique du Sud.
La zone EMEA confirme sa bonne dynamique en progressant à 699 KEUR (+16%). La
zone APAC recule à 222 KEUR (-61%), en partie dû à un retard dans l'obtention
de l'accord réglementaire en Chine pour le Cellvizio 100s et au fort volume de
ventes au deuxième semestre dans cette région.
Au 31 mars 2015, les zones Amériques, EMEA et APAC représentent respectivement
50%, 38% et 12% des ventes, reflétant de nouveau l'importance du marché
américain.
Autorisations et remboursements
* Octobre 2014 : avis favorable de la Haute Autorité de Santé à l'inscription
sur la liste des actes et prestations de l'utilisation de l'endomicroscopie
sur des patients atteints d'oesophage de Barrett;
* Mars 2015 : obtention d'un nouveau code de remboursement CPT(r) (le 4ème
obtenu par la société) aux États-Unis, pour le diagnostic des affections des
voies biliaires.
Résultats cliniques et conférences - la valeur médicale de la biopsie optique
* Octobre 2014 : publication de l'étude CONTACT 1 dans Gastrointestinal
Endoscopy sur l'endomicroscopie confocale laser par aiguille avec Cellvizio
confirmant la très haute précision diagnostique de la technique pour la
caractérisation des kystes pancréatiques indéterminés ;
* Mars 2015 : publication de l'étude DETECT dans la revue Gastrointestinal
Endoscopy confirmant la valeur de nCLE pour la différenciation entre les
kystes mucineux et des kystes non-mucineux, en toute sécurité et avec un haut
degré de précision ;
* Janvier 2015 : publication de l'essai pivot FOCUS dans la revue
Gastrointestinal Endoscopy confirmant la très grande précision du pCLE dans
le diagnostic du cancer des voies biliaires au cours de la
cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) ;
* Janvier 2015 : Publication par 26 experts internationaux d'un rapport de
consensus clinique sur l'utilisation de l'endomicroscopie en
gastro-entérologie par la revue spécialisée United European Gastroenterology
Journal ;
* Février 2015 : résultats positifs de deux essais cliniques en Chine sur les
bénéfices du Cellvizio pour le diagnostic du cancer de l'estomac et de
l'oesophage menés respectivement auprès de 356 et 240 patients et publiées
dans les revues Gastrointestinal Endoscopy et Journal of Clinical
Gastroenterology ;
* Mars 2015 : valeur clinique du Cellvizio démontrée au cours d'une procédure
réalisée en direct lors de la 14e Conférence internationale sur l'endoscopie
de Yokohama, au Japon.
Expansion commerciale et partenariats
* Novembre 2014, signature d'un accord de partenariat avec Siemens pour évaluer
l'utilisation de l'endomicroscopie avec Cellvizio dans les procédures de
Radiologie Interventionnelle.
Prochain communiqué de presse : chiffre d'affaires du S1 2015 le 15 juillet
2015 (post-clôture des marchés)
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les
dispositifs médicaux, dédiée à l'avènement de la biopsie optique et leader
en endomicroscopie. La société conçoit, développe et commercialise des
outils innovants pour la visualisation et la détection en temps réel des
anomalies cellulaires lors de procédures standards d'endoscopie
gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio(r), système
d'endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit aux médecins et aux
chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des
essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont
démontré que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de façon
plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des décisions
thérapeutiques immédiates. Conçu pour aider les médecins dans leur
diagnostic, mieux traiter les patients et réduire les coûts hospitaliers, le
Cellvizio est utilisable avec pratiquement n'importe quel endoscope. Le
Cellvizio a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug
Administration, aux États-Unis et le marquage CE, en Europe, pour son
utilisation dans les appareils digestifs, urinaires et pulmonaires, pour
l'exploration endoscopique des voies biliaires, pancréatiques et les
procédures d'aspiration à aiguille fine. Le Cellvizio a également obtenu les
autorisations réglementaires SFDA en Chine et MHLW au Japon. Pour plus
d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr
Mauna Kea Technologies France & Europe
Eric Cohen NewCap - Investor Relations
Vice President Finance & Financial Communication
Tél. : +33 (0)1 70 08 09 70 Florent Alba / Pierre Laurent
investor-vpf@maunakeatech.com Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94
maunakea@newcap.fr
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