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MAUNA KEA TECHNOLGIES, DEUX NOUVELLES PUBLICATIONS PAR UNE ÉQUIPE CHINOISE DE RÉFÉRENCE PRÉSENTENT LES RÉSULTATS POSITIFS DE DEUX ESSAIS CLINIQUES DE GRANDE ENVERGURE

Mercredi 04 Mar 2015 à 09:00

PR Newswire/Les Echos/

Communiqué de presse

DEUX NOUVELLES PUBLICATIONS PAR UNE ÉQUIPE CHINOISE DE RÉFÉRENCE PRÉSENTENT
LES RÉSULTATS POSITIFS DE DEUX ESSAIS CLINIQUES DE GRANDE ENVERGURE SUR LES
AVANTAGES DU CELLVIZIO POUR LE DIAGNOSTIC DES CANCERS DE L'ESTOMAC ET DE
L’ŒSOPHAGE

Les essais cliniques menés à Qilu Hospital ont inclus 356 et 240 patients
respectivement

Les publications dans les journaux à comité de lecture Gastrointestinal
Endoscopy et Journal of Clinical Gastroenterology mettent en lumière la valeur
clinique de l'endomicroscopie pour le diagnostic et traitement de pathologies
très communes en Chine et dans toute l'Asie

PARIS, le 3 mars 2015 - Mauna Kea Technologies (Euronext: MKEA, FR0010609263,
éligible PEA-PME), inventeur de Cellvizio(r), plateforme multidisciplinaire
d'endomicroscopie confocale laser, annonce ce jour que des cliniciens d'un
centre de référence chinois pour l'endomicroscopie ont présenté des
résultats très positifs d'étude de très grande envergure dans deux nouvelles
publications dans des journaux majeurs du domaine de la gastro-entérologie. Le
premier essai portant sur 240 patients souffrant de pathologies gastriques est
publié dans Journal of Clinical Gastroenterology, tandis que le second, portant
sur 356 patients atteints de néoplasie squameuse de l'oesophage, est publié
dans Gastrointestinal Endoscopy, le journal officiel de l'ASGE, l'association
américaine pour l'endoscopie digestive.

Dans la première étude, l'équipe de Qilu Hospital de Shandong University en
China, présente des résultats d'une étude prospective de phase 2, montrant
que l'utilisation du Cellvizio améliore significativement la spécificité du
diagnostic du cancer de l'estomac, grâce à une nouvelle classification des
critères d'interprétation d'images. Les médecins ont pu diagnostiquer de
nombreuses pathologies gastriques, allant de la gastrite atrophique à la
métaplasie intestinale et au cancer, avec une très grande précision. En
particulier, les médecins utilisant le Cellvizio ont pu diagnostiquer la
présence de néoplasie (lésion précancéreuse) avec une sensibilité de
89,89% et une spécificité de 99,44%. L'accord inter-observateur pour
l'interprétation d'images est, qui plus est, substantiel, validant ainsi
l'utilisation de cette nouvelle classification.

" Le cancer de l'estomac est un problème de santé majeur dans toute la zone
Asie-Pacifique et en particulier en Chine. Les difficultés rencontrées pour
poser un diagnostic peuvent avoir des conséquences très graves pour les
patients. " déclare le Professeur Yan-Qing Li, Directeur du département de
gastro-entérologie et Vice-Président de l'hôpital Qilu de l'université de
Shandong " La capacité à poser un diagnostic précoce et précis grâce au
Cellvizio représente une avancée majeure pour le traitement des cancers
gastriques dans les années à venir. "

Dans une seconde étude, les médecins ont mesuré la valeur diagnostic de
l'endomicroscopie avec Cellvizio sur un sous-groupe de 91 patients parmi une
population de 356 patients présentant une suspicion néoplasie squameuse de
l'oesophage. Pour ce sous-groupe, l'utilisation du Cellvizio a permis de
diagnostiquer la présence de néoplasie avec de très hauts niveaux de
sensibilité (95%), spécificité (91%), valeur prédictive positive (87%) et
valeur prédictive négative (96%), pour une précision totale de 92,3%.

" Ces résultats extrêmement positifs indiquent que l'endomicroscopie avec
Cellvizio peut jouer un rôle important pour diagnostiquer et caractériser la
néoplasie squameuse de l'oesophage. Une détection rapide et précise de cette
néoplasie a un impact majeur sur la santé des patients et l'utilisation du
Cellvizio peut jouer un rôle essentiel pour permettre aux patients de
bénéficier des soins appropriés plus rapidement. " rajoute le Professeur
Yan-Qing Li.

" Ces études cliniques de référence en Chine sont une nouvelle confirmation
des avantages apportés par le Cellvizio pour le diagnostic de deux types de
cancers qui sont particulièrement communs en Chine et dans toute l'Asie. Ces
excellents résultats sur de très larges populations vont permettre
d'accélérer l'adoption de la technologie d'endomicroscopie et son
remboursement en Chine. Nous sommes fiers de voir que l'hôpital de Qilu, le
centre effectuant le plus de procédures Cellvizio en Chine et ayant déjà
publié de nombreuses études, continuent à développer de nouvelles
indications pour notre technologie. " conclut Sacha Loiseau, fondateur et
Directeur-général de Mauna Kea Technologies.

À propos de Mauna Kea Technologies

Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les
dispositifs médicaux, dédiée à l'avènement de la biopsie optique et leader
en endomicroscopie. La société conçoit, développe et commercialise des
outils innovants pour la visualisation et la détection en temps réel des
anomalies cellulaires lors de procédures standards d'endoscopie
gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio(r), système
d'endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit aux médecins et aux
chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des
essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont
démontré que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de façon
plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des décisions
thérapeutiques immédiates. Conçu pour aider les médecins dans leur
diagnostic, mieux traiter les patients et réduire les coûts hospitaliers, le
Cellvizio est utilisable avec pratiquement n'importe quel endoscope. Le
Cellvizio a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug
Administration, aux États-Unis et le marquage CE, en Europe, pour son
utilisation dans les appareils digestifs, urinaires et pulmonaires, pour
l'exploration endoscopique des voies biliaires, pancréatiques et les
procédures d'aspiration à aiguille fine. Le Cellvizio a également obtenu les
autorisations réglementaires SFDA en Chine et MHLW au Japon.

Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr

Mauna Kea Technologies

Eric Cohen
Vice-Président Finance
Tel: 01 70 08 09 70
investor-vpf@maunakeatech.com

France et Europe

NEWCAP
Relations Investisseurs & Communication Financière
Florent Alba / Pierre Laurent
Tel: 01 44 71 94 94
maunakea@newcap.fr

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Sociétés citées dans cette news : MADE   Mauna Kea Technologies   Euronext  

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