PR Newswire/Les Echos/

COMMUNIQUE DE PRESSE

Sanofi et sa filiale Genzyme présenteront plus de 20 communications
scientifiques au Congrès de l'ECTRIMS/ACTRIMS

- L'ampleur des recherches et les données des études pivots de Phase III sur
Lemtrada(TM)* et Aubagio(TM)* soulignent l'engagement de Genzyme auprès des
patients atteints de sclérose en plaques -

Paris, France - Le 18 octobre 2011 - Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) et sa
filiale Genzyme annoncent aujourd'hui qu'ils présenteront plus de 20
communications scientifiques sur les données d'études consacrées aux produits
de son portefeuille dans la sclérose en plaques (SEP), lors du 5ème Congrès
triennal conjoint ECTRIMS/ACTRIMS 2011 (European and Americas Committees for
Treatment and Research in Multiple Sclerosis). Parmi les données présentées
figureront notamment les résultats des études pivots de Phase III sur
Lemtrada(TM) (alemtuzumab) et Aubagio(TM) (tériflunomide par voie orale), les
médicaments expérimentaux du Groupe pour le traitement de la sclérose en
plaques de type récurrente-rémittente. Ces données feront l'objet de
communications formelles et de présentations sous forme de posters.

" Genzyme s'engage à transformer l'arsenal thérapeutique de la sclérose en
plaques par des activités de R&D innovantes de nature à répondre aux besoins
non satisfaits des patients ", a déclaré le Dr. David Meeker, Chief Operating
Officer, Genzyme " Avec Lemtrada(TM) et Aubagio(TM) - deux médicament
expérimentaux uniques et prometteurs - nous espérons faire progresser le
traitement de la SEP, quel que soit le stade ou la forme de la maladie. "

Une sélection des communications scientifiques présentant les nouvelles
données de l'étude de Phase III CARE-MS I (Comparison of Alemtuzumab and
Rebif(r) Efficacy in Multiple Sclerosis/Efficacité comparée de l'alemtuzumab
et du Rebif(r) dans la sclérose en plaques) et de l'étude de Phase III TEMSO
(Study of Teriflunomide in Reducing the Frequency of Relapses and Accumulation
of Disability in Patients With Multiple Sclerosis/Apport du tériflunomide dans
la réduction de la fréquence des rechutes et de la progression du handicap
chez des patients atteints de sclérose en plaques), figure ci-dessous. Ces
données sont sous embargo jusqu'à la date de leur présentation.

Présentation orale inédite sur Lemtrada(TM) :
• Résultats d'efficacité et de tolérance de l'étude CARE-MS I : Etude de
Phase III comparant l'alemtuzumab et l'interféron Bêta-1a (présentation orale
de dernière minute 151; 22 octobre, 09:15-09:30 CEST)

Résultats de l'étude d'extension TEMSO sur Aubagio(TM) :
• Extension de l'étude de Phase III (TEMSO) sur tériflunomide oral dans la
sclérose en plaques récurrente : Données cliniques et IRM à 5 ans après la
randomisation initiale (Poster 924 ; 21 octobre, 15:30-17:00 CEST)
• Efficacité du tériflunomide oral dans la sclérose en plaques récurrente :
Résultats cognitifs d'un essai de Phase III (TEMSO) (Poster 438 ; 20 octobre,
15:30-17:00 CEST)
• Extension de l'étude de Phase III (TEMSO) sur tériflunomide oral dans la
sclérose en plaques récurrente : Résultats de tolérance avec un suivi d'une
durée maximale de 4 ans (Poster 439 ; 20 octobre, 15:30-17:00 CEST)
• Effet du tériflunomide sur les rechutes nécessitant un recours aux
services de santé : Résultats de l'étude TEMSO (Poster 250 ; 20 octobre,
15:30-17:00 CEST)

D'autres résultats issus du programme de R&D de Genzyme dans le SEP seront
également présentés, parmi la liste ci-dessous :

Lemtrada(TM)
• Apport de l'alemtuzumab dans le traitement de la sclérose en plaques chez
des patients ayant rechuté sous traitement : Données démographiques de
référence et caractéristiques de la maladie des patients recrutés dans
l'étude CARE-MS II (Poster 928 ; 21 octobre, 15:30-17:00 CEST)
• Dynamique des leucocytes après un traitement par alemtuzumab dans la
sclérose en plaques récurrente : Suivi à long terme des patients de l'étude
CAMMS223 Patients (Poster 437; 20 octobre, 15:30-17:00 CEST)
• Efficacité durable de l'alemtuzumab dans la sclérose en plaques quatre ans
après le dernier cycle de traitement (Poster 931 ; 21 octobre ; 15:30-17:00
CEST)
• Analyse de la compétence immune innée après un traitement par alemtuzumab
chez des souris transgéniques CD52 (Poster 791; 21 octobre, 15:30-17:00 CEST)

Aubagio(TM)
• Sécurité et tolérance à long terme du tériflunomide dans la sclérose
en plaques : Suivi de 9 ans d'une étude de Phase II (Poster 914 ; 21 octobre,
15:30-17:00 CEST)
• Efficacité du tériflunomide dans la sclérose en plaques récurrente :
Etude d'extension de Phase II avec un suivi de 8 ans (Poster 440 ;
20 octobre, 15:30-17:00 CEST)

* Lemtrada(TM) et Aubagio(TM) sont des noms exclusifs proposés aux autorités
de santé pour les médicaments expérimentaux alemtuzumab et tériflunomide,
respectivement.

A propos de Lemtrada(TM) (alemtuzumab)
Lemtrada est un anticorps monoclonal humanisé étudié dans le traitement de la
sclérose en plaques récurrente. Lemtrada cible la glycoprotéine de surface
CD52, souvent exprimée sur les lymphocytes B et T. Les résultats de recherches
préliminaires donnent à penser que Lemtrada neutralise les lymphocytes B et T
qui pourraient être responsables des lésions cellulaires caractéristiques de
la sclérose en plaques. Cette neutralisation est suivie d'un mode de
reconstitution différent des lymphocytes. Lemtrada semble avoir peu ou pas
d'effet sur les autres cellules du système immunitaire. En plus des données de
l'étude CARE-MS I, une autre étude de Phase III, CARE-MS II, évaluera
Lemtrada par rapport à l'interféron bêta-1a chez des patients atteints de SEP
récurrente-rémittente ayant rechuté sous traitement. Les premiers résultats
de cette étude sont attendus au quatrième trimestre de 2011.

A propos d'Au bagio(TM) (tériflunomide)
Tériflunomide est nouveau traitement de fond oral de la SEP en cours de
développement. Il s'agit d'un immunomodulateur doté de propriétés
anti-inflammatoires qui inhibe de façon sélective et réversible une enzyme
mitochondriale importante dans la prolifération et le fonctionnement des
lymphocytes B et T activés, particulièrement impliqués dans les lésions
cérébrales observées lors d'une SEP. Avec neuf ans d'utilisation dans le
cadre de l'extension d'une étude de Phase II, tériflunomide est le médicament
qui a fait l'objet du plus long suivi de tous les traitements en cours de
développement dans la SEP. En plus de l'étude TEMSO, deux autres études de
Phase III, TOWER et TENERE, sont actuellement en cours dans la SEP récurrente.
Une autre étude de Phase III, l'étude TOPIC, est également en cours dans le
stade précoce de la SEP appelé aussi syndrome cliniquement isolé (SCI).
Enfin, tériflunomide est aussi évalué en complément d'un traitement par
interféron 1-bêta (INF-beta) dans le cadre de l'étude de Phase III TERACLES.

A propos de Genzyme
Genzyme, entreprise pionnière en biotechnologies, s'attache à agir
positivement sur la vie des patients atteints de maladies graves. Depuis sa
fondation en 1981, l'entreprise a développé des traitements innovants dans
plusieurs domaines thérapeutiques, redonnant espoir aux patients. Ses produits
et services se concentrent sur les maladies génétiques rares, la sclérose en
plaques, les maladies cardiovasculaires et l'endocrinologie. Genzyme fait partie
du Groupe Sanofi. Les communiqués de presse de Genzyme et d'autres informations
sur l'entreprise sont disponibles sur www.genzyme.com.

Genzyme est chargé du développement de tériflunomide et d'alemtuzumab.

A propos de Sanofi
Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche,
développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les
besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de
la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète,
les vaccins humains, les produits innovants, les maladies rares, la santé grand
public, les marchés émergents, et la santé animale. Sanofi est coté à Paris
(EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne
constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement de
produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots " s'attendre à ",
" anticiper ", " croire ", " avoir l'intention de ", " estimer " ou
" planifier ", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction
de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les
résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des
autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et
à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou
d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs
décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter
la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un
succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives
thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de
croissance externe ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris
ceux énumérés dans les rubriques " Facteurs de risque " et " Déclarations
prospectives " du document de référence 2010 de Sanofi, qui a été déposé
auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques " Risk Factors " et " Cautionary
Statement Concerning Forward-Looking Statements " du rapport annuel 2010 sur
Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les
articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés
financiers.

Contacts :

Genzyme Relations Presse Sanofi Relations Investisseurs
Bo Piela Sébastien Martel
Tél. : +1 617 768 6579 Tél. : +33 (0) 1 53 77 45 45
Mobile : +1 508 308 9783 ir@sanofi.com
bo.piela@genzyme.com

Sanofi Relations Presse
Marisol Péron
Tél. : +33 (0) 1 53 77 45 02
Mobile : +33 (0) 6 08 18 94 78
marisol.peron@sanofi.com

The content and accuracy of news releases published on this site and/or
distributed by PR Newswire or its partners are the sole responsibility of the
originating company or organisation. Whilst every effort is MADE to ensure the
accuracy of our services, such releases are not actively monitored or reviewed
by PR Newswire or its partners and under no circumstances shall PR Newswire or
its partners be liable for any loss or damage resulting from the use of such
information. All information should be checked prior to publication.