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COMMUNIQUE DE PRESSE
Mise à jour sur l'approvisionnement des Produits de Genzyme
- Le Niveau de Production lié au CVR a peu de chance d'être atteint -
Paris, France - Le 28 Juillet 2011 - Sanofi (EURONEXT : SAN; NYSE : SNY) fait
une mise à jour sur l'approvisionnement des produits de Genzyme.
Depuis le début de l'année, Genzyme a été capable de fournir Cerezyme(r)
(imiglucerase) aux patients dans le monde entier aux dosages normaux et a
maintenu de manière permanente l'approvisionnement de Fabrazyme(r) (algalsidase
beta) aux patients actuels, à une dose réduite.
Genzyme continue à faire des progrès sur son site de production d'Allston
Landing et la société est en voie de satisfaire aux exigences du Consent
Decree. La société n'effectuera plus les activités de remplissage sur son
site d'Allston, en avance sur la date butoir du 31 Août mentionnée dans le
Consent Decree pour les produits vendus à l'extérieur des Etats-Unis.
Cependant, sur le base des tendances de production actuelles et des délais pour
sortir les produits sur le marché, Sanofi ne pense pas que le Niveau de
Production pour 2011 lié au Certificat de Valeur Conditionnelle (CVR - NASDAQ:
GCVRZ) sera atteint.
Pour revenir à des niveaux d'approvisionnement normaux de Fabrazyme pour les
patients existants et nouveaux, il sera nécessaire d'utiliser les capacités
supplémentaires de la nouvelle usine de Genzyme à Framingham, Massachusetts.
La société devrait être capable de fournir les produits fabriqués à
Framingham au cours du premier trimestre de 2012. Ce calendrier est soumis à la
réussite des processus de validation, actuellement en cours sur le site, et à
l'approbation des autorités réglementaires.
Sanofi et Genzyme sont engagés à fournir dès que possible à tous les
patients les traitements normaux et de manière ininterrompue, et consacrent les
ressources nécessaires afin d'atteindre cet objectif.
La déclaration trimestrielle sur les Ventes de Produits liée au CVR est
disponible sur notre site web : http://en.sanofi.com/investors/news/news.asp.
A propos de Sanofi
Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche,
développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les
besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de
la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète,
les vaccins humains, les produits innovants, les maladies rares, la santé grand
public, les marchés émergents, et la santé animale. Sanofi est coté à Paris
(EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne
constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement de
produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots " s'attendre à ",
" anticiper ", " croire ", " avoir l'intention de ", " estimer " ou
" planifier ", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction
de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les
résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données
cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA,
d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament,
d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats,
ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits
candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont
approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès
commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des
opportunités de croissance externe ainsi que ceux qui sont développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de
la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques " Facteurs de risque " et
" Déclarations prospectives " du document de référence 2010 de Sanofi, qui a
été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques " Risk Factors " et
" Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements " du rapport
annuel 2010 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi
ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les
articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés
financiers.
Contacts:
Relations Presse Relations Investisseurs
Jean-Marc Podvin Sébastien Martel
Tel.: + (33) 1 53 77 46 46 Tel.: + (33) 1 53 77 45 45
mr@sanofi.com ir@sanofi.com
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Mise à jour sur l’approvisionnement des Produits de Genzyme
Jeudi 28 Jul 2011 à 10:00
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