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AB Science: Publication des données de survie à long terme de chiens traités avec le masitinib dans le mastocytome

Lundi 03 Jan 2011 à 10:30



PR Newswire/Les Echos/

Paris, le 3 janvier 2011, 8h30

Publication des données de survie à long terme de chiens traités avec le
masitinib dans le mastocytome

AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique
spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation
d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce la publication de résultats
montrant l'augmentation de la survie à long terme de chiens atteints de
mastocytomes et traités avec le masitinib.

Dans une nouvelle étude, publiée dans la revue scientifique American Journal
of Veterinary Research, le Dr Kevin Hahn (DMV, PhD) et ses confrères rapportent
l'efficacité du masitinib dans le traitement des tumeurs mastocytaires non
opérables chez les chiens après 12 et 24 mois de traitement. Il s'agit des
résultats de l'étude de suivi de la phase III pivot, contrôlé par placébo,
évaluant à 6 mois le masitinib dans le traitement des chiens avec un
mastocytome cutané non métastatique de grade 2 ou grade 3. A la suite de cette
phase III pivot, le masitinib, sans doute l'inhibiteur le plus spécifique de
c-Kit, avait été enregistré par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA)
sous la dénomination commerciale Masivet (r), premier traitement enregistré en
oncologie vétérinaire. Le masitinib a récemment reçu l'approbation
conditionnelle de la Food and Drug Administration (FDA) pour la
commercialisation sous le nom de Kinavet(r)-CA1.

Deux principales conclusions sont tirées dans cette publication. Premièrement,
les données à long terme fournissent une preuve supplémentaire que le
masitinib est efficace dans le traitement des mastocytomes non opérables et
génère un bénéfice en termes de survie à long terme. Le masitinib montre
une amélioration de la survie à long terme quelle que soit le sous-type de
mastocytome traité, avec ou sans la mutation de c-Kit. Deuxièmement, les
analyses révèlent que le contrôle de la maladie à 6 mois est hautement
prédictif de la survie à long terme, alors que la réponse tumorale court
terme à 6 semaines ne l'est pas.

Alain Moussy, Président d'AB Science a déclaré : "Dans le domaine de
l'oncologie, cette survie est extrêmement importante pour permettre à un
médicament de devenir le standard de référence. Des exemples récents ont
montré que des médicaments en oncologie pouvaient réduire la taille de la
tumeur à court terme, au prix d'une toxicité, mais n'augmentaient pas la
survie à long terme, ou pire encore, pouvaient réduire la survie. Il est
relativement difficile de générer ces données de survie à long terme car il
est nécessaire de suivre les patients d'une manière comparative
(c'est-à-masitinib versus le standard existant) pendant des années, ce qu'AB
Science a fait. Une augmentation significative de la survie a été démontrée,
ce qui est une bonne nouvelle pour les chiens souffrant de mastocytome ".

La publication est disponible sur le site AJVR :
http://avmajournals.avma.org/doi/abs/10.2460/ajvr.71.11.1354.

AB Science développe le masitinib en médecine vétérinaire, en oncologie et
également dans les maladies non cancéreuses, comme la dermatite atopique chez
les chiens ou l'asthme chez les chats. Une liste des publications relatives au
masitinib en médecine vétérinaire est fournie ci-dessous.

AB Science utilise la médecine vétérinaire comme source de revenus pour
financer son programme de développement clinique en médecine humaine, mais
aussi comme plate-forme pour découvrir de nouvelles indications pour son
produit phare le masitinib en médecine humaine. La première application de
cette stratégie a été faite récemment (communiqué de presse du 10/08/2010)
avec la décision de lancer une étude de phase 3 dans le mélanome
métastatique, exprimant la mutation JM de c-Kit. Cette décision a été
facilitée par le fait que le masitinib a généré des réponses tumorales dans
le mélanome chez le chien.

Liste des publications avec masitinib en médecine vétérinaire

Domaine Titre Type Source
ONCOLOGIE Gain-of-function mutations in the Publication Mol Cancer Res.
MONOTHERAPIE extracellular domain of KIT are (Létard et al.,
Pre-clinique common in canine mast cell tumors. 2008)

ONCOLOGIE Response to treatment with masitinib Abstract VCS 2009
MONOTHERAPIE of chemotherapy resistant, (Poster) (de Vos et al)
metastasized, canine cutaneous grade
2 and 3 mast cell tumors: a pilot
study

Clinique Assessment of response to the Abstract ESVONC 2009
Etude Pilote treatment with masitinib (MASIVET(r)) (de Vos et al)
of chemo-resistant, grade 2 and 3
metastasized canine cutaneous mast
cell tumours: report of four cases

Mastocytome A novel c-Kit inhibitor (AB1010) Abstract VCS 2006
shows therapeutic potential in dog (Axiak et al)
mast cell tumors (DMCT)

Masitinib is safe and effective for Publication JVIM
the treatment of canine mast cell (Hahn et al.,
tumors 2008)

Evaluation of 12- and 24-month Publication AJVR
survival rates after treatment with (Hahn et al.,
masitinib in dogs with nonresectable 2010)
mast cell tumors.

Masitinib is safe and effective for Abstract ECVIM 2008
the treatment of canine mast cell (Poster) (Rusk et al.)
tumors

Masitinib reduces the onset of Abstract BSAVA 2009
metastasis and improves long-term (Oral) (Hermine et
survival in dogs with measurable al.)
grade 2 and grade 3 mast cell
tumours.

ONCOLOGIE Masitinib is effective in the Abstract BSAVA 2009
MONOTHERAPIE treatment canine grade 2/3 mast (Oral) (Hermine et
cell tumours that only express WT al.)
c-kit

Clinique Masitinib : Long-term efficacy Abstract VCS 2008
Etude Pivot follow-up data on a pivotal phase (Poster) (Hahn et al)
III study in the treatment of dogs
with measurable grade II and III
mast cell tumors

Mastocytome Short-term tumor response to tyrosine Abstract VCS 2009
kinase inhibitors is not predictive (Oral) (Hermine et al)
of long-term survival in canine mast
cell tumors: 2-year follow-up data
from the masitinib pivotal field study

Masitinib in the treatment canine Abstract VCS 2009
grade 2/3 mast cell tumors that only (Oral) (Hermine et al)
express WT c-Kit

Impact of masitinib on metastatic Abstract VCS 2009
mast cell tumors and on the (Poster) (Hermine et al)
emergence of metastasis from
non-metastatic tumors

Evaluation of masitinib in the Abstract ESVONC 2009
treatment of canine mast cell tumors: (Oral) (Hermine et al)
Long-term follow-up efficacy data
from a phase III clinical study

Fifty months and counting: Case Abstract VCS Oct 2010
studies exemplifying the long-term (Poster) (Ahn et al)
survival of masitinib in dogs with
non-resectable grade 2 mast cell
tumors

First-line and rescue therapy with Abstract VCS Oct 2010
masitinib integrated protocols for (Oral) (de Vos et al)
canine cutaneous mast cell tumors

ONCOLOGIE Masitinib is a chemosensitizer of Abstract VCS 2008
COMBINAISON canine tumor cell lines (Poster) (Thamm et al.)
AVEC
CHIMIOTHERAPIE

Pre-clinique



ONCOLOGIE Targeted therapy with masitinib Abstract VCS March 2010
COMBINAISON in canine and feline tumours in (Oral) (Brearley et
AVEC two European veterinary oncology al.)
CHIMIOTHERAPIE centres

Evaluation of safety of masitinib Abstract VCS March 2010
in combination with carboplatin in (Oral) (Ogilvie)
advanced canine tumors

Evaluation of safety of masitinib Abstract VCS March 2010
in combination with doxorubicin in (Oral) (Ogilvie)
advanced canine tumors

Clinique A c-kit inhibitor (Masivet(r)) shows Abstract ESVONC 2010
therapeutic potential in dog (Oral) (Roos et al)
neurofibrosarcoma

Etude pilote Masitinib for maintenance Abstract ESVONC 2010
chemotherapy of 2 dogs with T-cell (Poster) (Serres et al)
multicentric lymphoma

Drug-induced minimal change Publication J Vet Intern
nephropathy in a dog Med
(Sum et al.
2010)

Masitinib - The Efficacy of Publication VCS Summer
Targeted Therapy in Veterinary Newsletter
Medicine (Ogilvie et
al. 2010)

MALADIES A tyrosine kinase inhibitor Abstract NAVDF 2009
INFLAMMATOIRES targeting c-kit for chronic (Oral) (Hermine et al)
inflammatory diseases involving
mast cells
Pre-clinique

Masitinib for the treatment of Publication Vet Research
canine atopic dermatitis: a pilot Communications
study (Daigle et al.
2009)

MALADIES Efficacy and safety of masitinib Abstract NAVDF 2008
INFLAMMATOIRES in the treatment of atopic (Poster) (Beale et al.)
dermatitis in dogs

Clinique Masitinib, oral tyrosine kinase Abstract EVCD 2010
Etude Pivot inhibitor, in the treatment of canine (Oral) (Cadot et al)
atopic dermatitis (CAD): results
of a double-blinded, multinational,
pivotal, phase 3.

Dermatite The tyrosine kinase inhibitor Abstract New Trends in
atopique masitinib (Masivet(r)) is effective (Oral) Allergy VII
for treatment of atopic dermatitis Congress 2010
in dog (Cadot et al)

MALADIES 24th Annual Congress of the ECVD-ESVD, Abstract Vet Derm
INFLAMMATOIRES 23-25 September 2010, Firenze, Italy (Oral) (Cadot et
al., 2010)
Clinique
Etude Pivot

Dermatite atopique

MALADIES Pharmacokinetics of masitinib in cats Publication Vet. Res.
INFLAMMATOIRES Com.
(Bellamy et
al.,2009)

Chats Evaluation of the receptor tyrosine Abstract VCS Oct 2009
kinase inhibitor, masitinib mesylate, (Oral) (Daly et al)
in feline vaccine associated sarcoma
cell lines and healthy cats

A propos du mastocytome canin
Le mastocytome est la tumeur cutanée la plus fréquente chez les chiens, et
représente 16 à 21% de toutes les tumeurs de la peau dans cette espèce. Le
comportement et l'évolution de MCT sont très hétérogènes. Elles vont de
tumeurs à croissance lente avec un faible potentiel de métastases (grade I) à
des tumeurs agressives (grade III) avec un potentiel élevé de métastases dans
les ganglions lymphatiques, foie, rate et moelle osseuse.

A propos du masitinib
Le masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie
orale, bloquant une cible cellulaire, le mastocyte, cellule clé de l'immunité,
et un nombre limité de kinases jouant un rôle clé dans certains cancers. En
raison de son mode d'action original, le masitinib peut être développé dans
un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires,
et certaines maladies du système nerveux central. Par son activité
d'inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus
oncogéniques, le masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale,
seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le
mastocyte et sur certaines kinases essentielles à l'activation des cellules
inflammatoires et le remodelage tissulaire fibrosant, le masitinib peut avoir un
effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et du
système nerveux central.

A propos d'AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans
la recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs de
protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules thérapeutiques
ciblées dont l'action consiste à modifier les voies de signalisation au sein
des cellules. A travers ces IPK, la société vise des pathologies à fort
besoin médical (cancers, maladies inflammatoires et maladies du système
nerveux central) aussi bien en médecine humaine qu'en médecine vétérinaire.
Grace à ses importantes capacités de recherche et développement, AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécules, dont le masitinib, qui a
déjà fait l'objet d'un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et
aux Etats-Unis et est développé dans neuf phases 3 chez l'homme, dont trois en
cours dans le cancer du pancréas, le GIST et la mastocytose.

Plus d'informations sur la Société sur le site internet :
www.ab-science.com

Le présent document contient des informations prospectives. Aucune garantie ne
peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises
à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la Société
auprès de l'Autorité des marchés financiers, à l'évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB
Science est présente.

AB Science - Financial Communication & Press Relations

Contacts Citigate Dewe Rogerson :
Agnès Villeret - Tel: +33 1 53 32 78 95 - agnes.villeret@citigate.fr

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