Embargo : le 9 septembre 2009 (Heure de Bruxelles)
L'USINE DE SOLVAY POUR LA PRODUCTION DE VACCINS ANTIGRIPPAUX PAR CULTURE CELLULAIRE EST VALIDEE ET OPERATIONNELLE
Solvay annonce aujourd'hui que sa filiale Solvay Biologicals a achevé la validation de son usine de production par culture cellulaire, suite à une inspection favorable par les autorités néerlandaises. L'usine de 3.900 m2 à Weesp (Pays-Bas) met en oeuvre la technologie cellulaire la plus récente pour la production de vaccins antigrippaux.
La validation de la nouvelle usine cellulaire permettra à Solvay Pharmaceuticals de répondre encore mieux à la demande mondiale croissante pour les vaccins antigrippaux, puisqu'elle s'ajoute à son unité de production par culture sur oeufs. Le processus de production cellulaire des vaccins antigrippaux présente l'avantage de ne pas dépendre de la disponibilité d'oeufs de poule fécondés, dont la fourniture peut s'avérer problématique en cas de grippe aviaire. Le vaccin cellulaire offre également une solution aux personnes allergiques aux protéines aviaires, puisqu'il est exempt de tout produit issu de la poule. L'usine cellulaire peut être mise en oeuvre tant pour la production de vaccins saisonniers que pandémiques.
Dans le même temps, Solvay Pharmaceuticals annonce l'enregistrement en Russie de Grippol® Neo, le premier vaccin saisonnier trivalent adjuvé issu de la culture cellulaire. Cet enregistrement résulte d'une longue et fructueuse collaboration avec l'entreprise pharmaceutique russe Petrovax, qui a obtenu le certificat de production et l'enregistrement pour le vaccin en Russie. Grippol® Neo est un vaccin saisonnier qui combine les antigènes produits par Solvay Biologicals dans son usine cellulaire avec le Polyoxidonium®, un adjuvant développé par Petrovax. Ce nouveau vaccin sans agents conservateurs sera formulé dans l'usine certifiée ISO et GMP de Petrovax près de Moscou. Grippol® Neo sera commercialisé en Russie lors de la prochaine saison de grippe, en 2009/2010.
" La validation de notre nouvelle usine cellulaire ultramoderne renforcera la position - déjà robuste - de Solvay et lui permettra de contribuer encore davantage à protéger des millions de patients dans le monde contre le virus de la grippe, " a indiqué Sjirk Kok, Vice-President exécutif de Solvay Biologicals.
Mise à jour : développement d'un vaccin pandémique (H1N1) par Solvay Pharmaceuticals
L'usine de vaccins produits sur des oeufs tourne actuellement à pleine capacité pour fabriquer des vaccins saisonniers - et continuera à le faire jusqu'à la mi-septembre. Lorsque ce cycle de production sera achevé, des antigènes pandémiques H1N1 seront produits dans cette usine à des fins d'étude de faisabilité. Par ailleurs, la production de lots cliniques d'antigènes pandémiques H1N1 a été lancée à la fin du mois d'août dans l'unité de production cellulaire. Aucune autre décision relative au développement de vaccins pandémiques n'a été prise à ce stade. Cela dépendra de différents facteurs, notamment des résultats de l'étude de faisabilité et des futures directives des autorités sanitaires. Suivant cette stratégie, Solvay Pharmaceuticals garde sa capacité de production afin de satisfaire le besoin médical mondial de vaccins saisonniers, tout en étant prêt à faire basculer la production des vaccins saisonniers vers les vaccins pandémiques dans son unité de production sur oeufs, si nécessaire.
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Grippol® Neo est un vaccin saisonnier antigrippal enregistré en Russie et dans la CEI par Petrovax. Grippol® Neo combine les antigènes produits par Solvay Biologicals dans son unité de production cellulaire avec le Polyoxidonium®, un adjuvant développé par Petrovax. Ce nouveau vaccin sans agents conservateurs sera formulé dans l'usine certifiée ISO et GMP de Petrovax près de Moscou. Grippol® Neo appartient à une nouvelle génération de vaccins adjuvés inactivés à virus fractionnés et est fourni dans des seringues à usage unique.
PETROVAX GROUP est une entreprise pharmaceutique russe qui a été fondée en 1996. Elle développe et fabrique une gamme de produits pharmaceutiques innovants ainsi que des vaccins - notamment le vaccin antigrippal Grippol®. Solvay Pharmaceuticals et Petrovax collaborent depuis 2004 pour le développement de la prochaine génération de vaccins.
SOLVAY BIOLOGICALS bv est une filiale néerlandaise de Solvay Pharmaceuticals et figure parmi les principaux producteurs mondiaux de vaccins antigrippaux.
SOLVAY PHARMACEUTICALS est un groupe de sociétés pharmaceutiques qui assurent les activités pharmaceutiques mondiales du groupe SOLVAY. Axé sur la recherche, ces sociétés s'emploient à répondre à des besoins médicaux minutieusement sélectionnés et non satisfaits dans les domaines thérapeutiques suivants: neurosciences, cardiométabolisme vaccins antigrippaux, gastro-entérologie et gynécologie/andrologie. En 2008, le groupe a réalisé un chiffre d'affaires de 2,7 milliards d'EUR et il emploie plus de 9 000 personnes dans le monde. Pour tout complément d'information, visitez www.solvaypharmaceuticals.com.
SOLVAY est un groupe chimique et pharmaceutique international dont le siège se trouve à Bruxelles. Il emploie plus de 29.000 personnes dans 50 pays. En 2008 le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires consolidé de 9,5 milliards d'EUR, généré par ses trois secteurs d'activité : Chimique, Plastique et Pharmaceutique. Solvay est coté sur Euronext à Bruxelles (Euronext : SOLB.BE - Bloomberg: SOLB.BB - Reuters: SOLBt.BR). Des informations plus précises sont disponibles sur www.solvay.com.
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