• Revenus liés à un paiement d'étape de Serum Institute of India Ltd de 1,3 M€
• Trésorerie et placements financiers de 12,9 M€ au 31 décembre 2016

Genticel (Euronext Paris & Bruxelles : FR00011790542 – GTCL), société française de biotechnologie annonce ce jour ses résultats annuels pour l'exercice clos au 31 décembre 2016 conformément aux normes internationales d'information financière (IFRS). Le Rapport Financier Annuel de Genticel pour 2016 qui contient le Rapport de Gestion est aussi mis à la disposition du public sur le site internet de la société (www.genticel.com - rubrique Investisseurs/Information financière). 

Résultats annuels 2016

Revue financière 2016 (information détaillée en annexe)

Compte de résultat

En 2016, Genticel a enregistré de nouveaux revenus au titre de son accord de partenariat avec Serum Institute of India Ltd (SIIL) pour un montant total de 1,3 M€, résultant principalement du versement d'un paiement d'étape de 1,2 M$, les expérimentations précliniques in vivo conduites par SIIL avec GTL003 (Vaxiclase utilisé comme antigène) ayant atteint les objectifs prévus.

SIIL évalue l'utilisation de Vaxiclase pour le développement de vaccins préventifs acellulaires multivalents contre plusieurs maladies infectieuses, dont la coqueluche. L'accord de licence, limité aux indications autorisées dans des pays émergents, inclut des paiements initiaux et des paiements d'étapes sur le développement et les ventes en fonction de critères définis aux termes de l'accord pouvant potentiellement atteindre jusqu'à 57 M$ ainsi que des redevances à un chiffre sur les ventes nettes.

Au 31 décembre 2016, Genticel a constaté une réduction de sa perte opérationnelle qui s'établit à 7,4 M€ pour l'année 2016 contre 11,4 M€ en 2015. Cette réduction est le reflet principalement : 

• De l'accroissement des revenus de la société : + 1,1 M€
• De l'annulation d'une partie d'une avance remboursable pour un montant de 0,7 M€ qui vient accroître le montant figurant sur la ligne « Subventions & crédit d'impôt recherche » ;
• D'une réduction des dépenses de R&D de 3,7 M€ (7,2 M€ contre 10,9 M€ en 2015) s'expliquant essentiellement par :
  • une baisse des frais d'études et de prestations de 2,5 M€, liée à l'arrêt du projet de mise à l'échelle industrielle du procédé de fabrication du produit GTL001 et des dépenses liées au programme GTL002.
  • une réduction des frais de personnel de recherche de 0,6 M€ liée à la réduction des effectifs.
• D'une réduction des frais généraux et administratif de 0,8 M€, liée au programme de réduction de dépenses mis en place par Genticel à la suite de l'annonce des premiers résultats de la phase 2 conduite sur le produit GTL001 ;

Ces réductions de dépenses mentionnées plus haut sont en partie compensées par les frais de restructuration (2,2 M€) et l'enregistrement en charges d'une partie des dépenses engagées au titre du projet de rapprochement avec la société Genkyotex (0,2 M€) soit un total de 2,4 M€ de dépenses non récurrentes.

Après prise en compte du résultat financier 2016, la perte nette ressort à 7,2 M€ en 2016, contre une perte de 11,2 M€ en 2015.

Bilan et trésorerie à la clôture de l'exercice 2016

Genticel a clôturé l'année 2016 avec un niveau de trésorerie et de placements financiers qui s'élève à 12,9 M€, dont 8,3 M€ d'actifs financiers courants et 4,7 M€ de trésorerie et d'équivalents de trésorerie.

Ce niveau, par rapport aux 21,8 M€ au 31 décembre 2015, s'explique principalement par une consommation de trésorerie liée à l'exploitation de 8,2 M€, conforme aux anticipations de Genticel, compte tenu des plans de réduction de dépenses et d'effectifs mis en place à la suite de l'annonce des résultats décevants de l'essai clinique de phase 2 conduit en Europe sur le produit GTL001.

Evènements postérieurs à la clôture

Enregistrement du Document E relatif au projet de rapprochement stratégique entre Genticel et Genkyotex

L'Autorité des marchés financiers (AMF) a enregistré le 31 janvier 2017 sous le numéro E.17-004 le document d'information (« Document E ») établi dans le cadre du projet de rapprochement stratégique entre Genticel et Genkyotex annoncé le 22 décembre 2016 à l'occasion de la signature d'un traité d'apport entre Genticel et les actionnaires de Genkyotex.

Prochains événements

Assemblée générale mixte des actionnaires devant se tenir le 28 février 2017 à 11h

L'assemblée générale mixte de Genticel devant se tenir ce jour à 11 heures est appelée à approuver l'apport de 100% des actions de Genkyotex et l'émission d'actions nouvelles par Genticel au profit des actionnaires de Genkyotex en rémunération de leur apport. Dans le cadre de l'opération d'apport, l'assemblée est également appelée, notamment, à approuver certaines modifications statutaires (adoption d'un mode de gouvernance avec conseil d'administration, changement du nom de la société en « Genkyotex »), certaines délégations au conseil d'administration, ainsi que la nomination de nouveaux administrateurs. Genticel rappelle que l'assemblée devant se tenir ce jour ne sera pas appelée à se prononcer sur les comptes annuels qui font l'objet du présent communiqué et dont l'approbation sera soumise à une assemblée ultérieure.

À propos de Genticel

La plate-forme polyvalente de Genticel, Vaxiclase, est particulièrement bien adaptée au développement d'immunothérapies. Un partenariat sur l'utilisation de Vaxiclase en tant qu'antigène en soi (GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (SILL), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde. Cet accord couvre les territoires situés à l'extérieur des États-Unis et de l'Europe et pourrait générer jusqu'à 57 millions de dollars de recettes pour Genticel, avant redevances sur les ventes. Il permettra à SIIL de développer des vaccins acellulaires multivalents contre une variété de maladies infectieuses, y compris la coqueluche. La dernière étape préclinique prévue par l'accord, franchie au mois de novembre 2016, ouvre la voie aux tests précliniques réglementaires, préalables au développement clinique et à la commercialisation.

Le 22 décembre 2016, Genticel a signé un traité d'apport avec les actionnaires de Genkyotex, aux termes duquel, sous réserve de l'approbation de l'assemblée générale des actionnaires de Genticel prévue ce jour, les actionnaires de Genkyotex apporteront 100% des actions composant le capital social de Genkyotex (sur une base entièrement diluée) à Genticel, qui émettra des actions nouvelles en rémunération de cet apport. Consécutivement à la réalisation de l'opération envisagée, les actionnaires de Genkyotex détiendront 80% du capital social et des droits de vote de Genticel (sur une base non diluée).

Genkyotex développe un portefeuille d'inhibiteurs d'enzymes NADPH oxydase (NOX), sous forme de petites molécules administrées par voie orale, dont le potentiel thérapeutique pourrait cibler plusieurs indications cliniques majeures pour lesquelles il existe un important besoin médical telles que la fibrose, la douleur inflammatoire, l'angiogenèse, le développement de cancers et la neurodégénérescence. Genkyotex développe actuellement en phase clinique deux inhibiteurs NOX, premiers représentants d'une nouvelle classe thérapeutique, et mène également des recherches précliniques sur plusieurs autres molécules.

Plus d'informations sur www.genticel.com

Note de mise en garde

Le présent communiqué et les informations qu'il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription des actions Genticel dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de la société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement du marché concerné, l'évolution des technologies et de l'ENVIRONNEMENT concurrentiel, l'évolution de la réglementation, les risques cliniques ou industriels et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la société. Les objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans son document de référence enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 1^er avril 2015 sous le numéro N° R.15-015, tels que mis à jour dans le document E de Genticel enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 31 janvier 2017 sous le numéro E.17-004, et aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels Genticel est présent. Les produits de Genticel sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.

ANNEXE : Information financière 2016 détaillée

Les données détaillées présentées ci-après ont été préparées selon les normes IFRS. Ces informations sont extraites de l'ensemble des informations financières du rapport financier annuel de Genticel pour 2016 qui a été mis à disposition du public sur le site web de la société www.genticel.com rubrique Investisseurs/Information financière[1].

Les comptes annuels présentés en normes IFRS ont été audités par les cabinets Grant Thornton et Sygnatures.

Etat de situation financière

Compte de résultat

Etat du résultat global

Variation des capitaux propres

(1) Dans le cadre du projet de rapprochement stratégique avec la société Genkyotex, Genticel a encouru des frais pour 383 K€ au 31 décembre 2016, dont 159 K€ ont été imputés en moins des primes liées au capital conformément à IAS 32 (cf. note 2.3).