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HOMOLOGATION FDA AUX ETATS-UNIS POUR ROSA SPINE

Mardi 05 Jan 2016 à 18:00

Montpellier, France, le 05 janvier 2016 – MEDTECH (Euronext, FR0010892950 – ROSA), société spécialisée dans la conception, le développement et la commercialisation de robots chirurgicaux, annonce aujourd'hui l'obtention des autorisations réglementaires de la FDA (Food and Drug Administration) pour la commercialisation de ROSA™ Spine sur le vaste marché nord-américain.

Etape majeure de la stratégie de développement, cette homologation FDA permet à Medtech de commercialiser le robot ROSA™ Spine aux Etats-Unis dans le cadre de procédures chirurgicales mini-invasives de la colonne vertébrale dont près de 3 millions sont réalisées chaque année dans le monde.

Bertin Nahum, Président Fondateur de Medtech déclare : « Fort du succès que rencontre ROSATM Brain sur le marché américain, le franchissement de cette nouvelle étape clé réglementaire va nous permettre de démultiplier notre déploiement sur le premier marché mondial de la chirurgie du rachis. Par ailleurs, cette homologation reflète, de nouveau, notre capacité à respecter les engagements exprimés lors de l'introduction en bourse ».

Prochaine communication : Chiffre d'affaires du 1er semestre 2015/2016 (clos le 31/12/2015), le 12 janvier 2016 avant bourse.
 

A propos de MEDTECH
Fondé en 2002 par Bertin NAHUM et basé près de Montpellier, MEDTECH est le spécialiste européen de la conception, du développement et de la commercialisation de dispositifs robotiques innovants d'assistance aux gestes médico-chirurgicaux contribuant ainsi à la mise en œuvre de traitements plus sûrs, plus efficaces et moins invasifs.
En 2007, MEDTECH a développé ROSA™, une plateforme technologique de pointe dédiée aux procédures de la chirurgie du cerveau, homologuée en Europe, aux Etats-Unis et au Canada.
En 2013, MEDTECH a reçu le prix de la « société européenne de l'année dans le domaine de la robotique en neurochirurgie » décerné par Frost & Sullivan.
En Juillet 2014, MEDTECH a obtenu le marquage CE de son nouveau produit, ROSA™ Spine, robot d'assistance à la chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale.
En octobre 2014, MEDTECH a été lauréate du Prix « Révélation » du Palmarès Méditerranée Deloitte Technology Fast 50.
En 2015, MEDTECH a reçu le prix de l'entreprise mondiale de l'année 2016 dans le domaine de la robotique en neurochirurgie décerné par Frost and Sullivan.

 

CONTACT MEDTECH
Christophe Sibillin
Directeur Administratif et Financier
Tél : +33 (0)4 67 10 77 40
CONTACT INVESTISSEURS
Corinne Puissant
Tél : +33 (0)1 53 67 36 77
cpuissant@actus.fr
CONTACT PRESSE
Alexandra Prisa
Tél. : +33(0)1 53 67 36 90
aprisa@actus.fr

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