Trésorerie et placements financiers de 21,5 M€
au 30 septembre 2015, en ligne avec les prévisions
- Avis positif du DSMB pour la poursuite sans changement au protocole de l'essai clinique de phase 2 de ProCervix (GTL001), candidat vaccin thérapeutique « First-in-class » de Genticel
- Nouveau brevet accordé aux Etats-Unis pour l'utilisation des vecteurs de délivrance d'antigènes de Genticel en multi-thérapie dans le traitement du cancer
Genticel (Euronext Paris & Bruxelles : FR00011790542 – GTCL), société française de biotechnologie, qui développe des immunothérapies innovantes pour prévenir les cancers induits par le virus du papillome humain (HPV), annonce ce jour sa situation de trésorerie et placements financiers ainsi que les évènements marquants de son activité au titre du troisième trimestre 2015.
PRINCIPAUX ÉLÉMENTS FINANCIERS
Au 30 septembre 2015, la situation de trésorerie et placements financiers de Genticel s'établit à 21,5 M€ (contre 25,2 M€ au 30 juin 2015), en parfaite conformité avec les anticipations de la société.
La consommation de trésorerie au cours du troisième trimestre (3,7 M€) est principalement liée aux investissements continus dans l'étude de phase 2 de GTL001 (ProCervix) en Europe et à la mise en place de l'étude de phase 1 conduite avec GTL001 aux États-Unis. Cette étude fait suite à l'obtention en juin 2015 auprès de la FDA, du statut d'Investigational New Drug (IND) pour GTL001 et porte notamment sur une population de femmes ayant plus de 50 ans chez qui le profil de tolérance de GLT001 n'a pas encore été étudié.
Compte tenu de son stade de développement, la Société ne génère à ce jour aucun chiffre d'affaires lié à la commercialisation de ses produits.
PRINCIPAUX FAITS MARQUANTS
- Poursuite de l'essai clinique de phase 2 de GTL001 (ProCervix) sans modification après la 3ème revue du DSMB
Le 7 juillet 2015, le DSMB (Data and Safety Monitoring Board) a de nouveau recommandé la poursuite du protocole de l'essai clinique de phase 2 de GTL001 (ProCervix en Europe) chez les patientes infectées par HPV16 et/ou 18, les 2 types responsables de 70% des cancers du col de l'utérus. La moitié des 236 patientes vaccinées ont atteint l'étape des 12 mois post-vaccination. L'engagement continu des patientes comme celui des cliniciens reste très élevé avec 98% des patientes continuant de participer activement à l'étude.
- Nouveau brevet accordé aux Etats-Unis pour l'utilisation des vecteurs de délivrance d'antigènes de Genticel en multi-thérapie dans le traitement du cancer
Un nouveau brevet n° 9 095 537 intitulé « Therapy of cancer based on targeting adaptive, innate and/or regulatory component of the immune response » a été accordé aux Etats-Unis qui protège l'utilisation des vecteurs de délivrance d'antigènes CyaA et ses produits dérivés tels que GTL001 dans le traitement du cancer, notamment en association avec un TLR agoniste. Ce nouveau brevet élargit le potentiel de progression de Genticel dans des domaines thérapeutiques allant au-delà du traitement de maladies à un stade précoce et protège l'utilisation de sa technologie pour de multiples indications - de l'infection virale au cancer - sur tous les marchés majeurs.
PRINCIPAUX ÉVÈNEMENTS CORPORATE
- Martin Koch, Directeur Administratif et Financier de Genticel, nommé Président du Directoire en remplacement de Benedikt Timmerman durant sa période de convalescence suite à des fractures aux jambes
Le 2 juillet 2015, la société a annoncé que sur proposition de Benedikt Timmerman, le Conseil de Surveillance a nommé Martin Koch, Directeur Administratif et Financier, pour le remplacer en tant que Président du Directoire durant les trois prochains mois alors qu'il se remet de fractures accidentelles des jambes. Le mandat de M. Koch en tant que Président du Directoire a été étendu par le Conseil de Surveillance jusqu'à la fin de l'année, afin de laisser à M. Timmerman le temps nécessaire pour terminer son programme de rééducation. M. Timmerman reste membre du Directoire et apporte son soutien aux équipes pendant cette période en tant que conseiller stratégique, avant de reprendre ses fonctions.
ÉVÈNEMENTS POST-CLOTURE
- Nouveau site internet Corporate
Le 7 octobre 2015, Genticel a lancé son nouveau site internet Corporate. Cet espace d'échange offre à ses visiteurs une nouvelle source d'informations structurées sur la Société, ses vecteurs de délivrance d'antigènes et ses premiers candidats vaccins thérapeutiques destinés aux millions de femmes infectées par le virus du papillome humain (HPV), responsable notamment du cancer du col de l'utérus.
Prochains évènements
- KBC Biotech & Healthcare Seminar, New York 10 novembre 2015
- Actionaria, Paris 20 & 21 novembre 2015
- Agora des Présidents 21 novembre 2015 – 10h45
- DeGroof Petercam Healthcare Seminar, Bruxelles 25 novembre 2015
- European Midcap Event, Genève 9 & 10 décembre 2015
- JP Morgan Healthcare Conference, San Francisco 11-15 janvier 2016
À propos de Genticel
Une réponse à un problème de santé publique non résolu.
Chaque année, sur les 300 millions de femmes dans le monde aujourd'hui porteuses du virus HPV, 500 000 seront atteintes d'un cancer du col de l'utérus et 275 000 en mourront. 70% des cancers du col de l'utérus sont causés par 2 souches HPV : Genticel se propose de les éliminer à un stade précoce avec ProCervix (GTL001), son candidat-vaccin thérapeutique « first-in-class ». Ce produit fait l'objet d'un essai de phase 2 pour lequel l'ensemble des patientes a d'ores et déjà été recruté.
Une plate-forme technologique prometteuse.
La plate-forme polyvalente de Genticel, Vaxiclase, est idéalement adaptée pour la mise au point d'immunothérapies contre de multiples pathologies infectieuses ou cancéreuses. Un deuxième candidat-vaccin thérapeutique multivalent HPV (GTL002), ciblant les 6 souches HPV les plus pertinentes en termes d'épidémiologie mondiale, a été mis au point à partir de cette plate-forme. Il est actuellement en développement préclinique.
Des perspectives de création de valeur attractives.
ProCervix et le vaccin multivalent HPV pourraient générer respectivement jusqu'à 1 et 2 milliards d'euros par an de chiffre d'affaires. La stratégie de Genticel cible des partenariats à partir de 2016/2017 pour ces deux produits. La polyvalence de sa plate-forme technologique, Vaxiclase, suscite également l'intérêt de l'industrie pharmaceutique, illustré par l'accord que Genticel a conclu en 2015 avec le Serum Institute of India Ltd. (SIIL), le plus important producteur de doses de vaccins au monde. Ce partenariat, qui prévoit 57 M$ de revenus pour Genticel avant redevances sur chiffre d'affaires, permettra à SIIL de mettre au point des vaccins acellulaires et multivalents contre des maladies infectieuses, notamment la coqueluche.
Plus d'informations sur www.genticel.com
Note de mise en garde
Le présent communiqué et les informations qu'il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription des actions Genticel dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de la société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement du marché concerné, l'évolution des technologies et de l'environnement concurrentiel,
l'évolution de la réglementation, les risques cliniques ou industriels et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la société. Les objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans son document de référence enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 1er avril 2015 sous le numéro N° R.15-015, et aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels Genticel est présent. Les produits de Genticel sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.
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| Valérie Leroy Relations Investisseurs & Communication Corporate +33 6 33 34 37 30 investors@genticel.com |
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