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Communiqué de presse
MAUNA KEA TECHNOLOGIES OBTIENT UN NOUVEAU CODE DE REMBOURSEMENT CPT(r) AUX
ÉTATS-UNIS POUR UNE APPLICATION PHARE DU CELLVIZIO DANS LES VOIES BILIAIRES
Ce nouveau code marque de façon déterminante la reconnaissance croissante des
résultats cliniques très positifs sur l'amélioration de la précision
diagnostique des procédures de CPRE effectuées en association avec
l'endomicroscopie
Paris, France, le 17 mars 2015 - Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA,
FR0010609263, éligible PEAPME), inventeur du Cellvizio(r), plateforme
multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale, annonce aujourd'hui
l'attribution par le panel éditorial de l'American Medical Association (AMA)
d'un nouveau code CPT lié à l'utilisation de l'endomicroscopie dans les
procédures de cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), qui
permettent aux praticiens de diagnostiquer les affections des voies biliaires,
notamment les sténoses et les cancers. Plus de 500 000 CPRE sont effectués
chaque année aux États-Unis.
" La création d'un nouveau code CPT pour l'endomicroscopie des voies biliaires
est une excellente nouvelle pour les patients atteints de sténoses des voies
biliaires et cela apporte un niveau de reconnaissance significatif pour cette
application ", déclare le Dr David L. Carr-Locke, Directeur des Services de
Gastroentérologie des Continuum Cancer Centers of New York, Co-Directeur du
Comprehensive Digestive Diseases Center of New York de l'hôpital Mount Sinai
Beth Israel et ancien Président de l'American Society for Gastrointestinal
Endoscopy (ASGE). " Cette reconnaissance récompense plusieurs années d'essais
cliniques minutieux qui ont démontré que l'endomicroscopie augmentait la
précision du diagnostic de la CPRE. Par ailleurs, cette annonce favorisera
également l'acceptation de cette technologie qui a démontré son utilité dans
beaucoup d'autres domaines médicaux ".
En janvier 2015, Mauna Kea a annoncé la publication des résultats finaux de
l'étude clinique prospective multicentrique internationale FOCUS évaluant
l'utilisation du système d'endomicroscopie confocale par minisonde (ECM, pCLE
en anglais) dans le diagnostic du cancer des voies biliaires au cours d'une
CPRE. Sur les 112 patients de l'étude, 88 % ont bénéficié d'un diagnostic
correct grâce à l'adjonction de l'endomicroscopie à la CPRE (exactitude : 88
%, sensibilité : 89 %, spécificité : 88 %, valeur prédictive positive : 93
%, valeur prédictive négative : 82 %). Les résultats ont été publiés dans
la revue à comité de lecture Gastrointestinal Endoscopy.
" Les résultats des essais cliniques publiés dans les revues médicales et
scientifiques et la pratique médicale ont clairement établi que le Cellvizio
permet un diagnostic plus rapide et plus précis des sténoses des voies
biliaires. L'attribution d'un nouveau code de remboursement CPT pour cette
application clé de l'endomicroscopie et l'adoption croissante de la technologie
par les gastroentérologues aux États-Unis et partout dans le monde sont des
nouvelles très encourageantes ", déclare Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur
Général de Mauna Kea Technologies. " Ces développements importants valident
nos efforts visant à faire bénéficier un nombre croissant de patients d'un
traitement amélioré ".
L'attribution des codes CPT aux différentes procédures médicales permet une
plus grande précision dans les demandes de remboursement transmises par les
praticiens aux organismes d'assurance-maladie, chaque code correspondant à une
instruction de paiement spécifique. L'utilisation de l'endomicroscopie optique
en association avec la CPRE permet aux praticiens de choisir un traitement plus
approprié et améliore l'accès aux soins pour les patients. Cette nouvelle
procédure visée par le code de remboursement CPT(r) 039X7T de catégorie III
pour la CPRE en association avec le Cellvizio a été annoncée dans le Summary
of Panel Actions de l'AMA, qui doit être publié le 1er juillet 2015 et entrer
en vigueur le 1er janvier 2016. Le code de catégorie III s'applique à
l'ensemble des organismes d'assurance-maladie, notamment Medicare.
À propos des codes CPT(r)
Les codes CPT constituent une nomenclature uniforme permettant de décrire avec
précision les services et les procédures médicaux. Les CPT constituent un
système uniforme de codage qui décrit de manière fiable les services
médicaux, chirurgicaux, et les services de diagnostic, et permet la
fiabilisation de la collecte de données à l'échelle nationale entre les
praticiens et les autres prestataires de services de santé, les patients, et
les tiers. CPT(r) est une marque déposée de l'American Medical Association.
Pour en savoir davantage au sujet de codes CPT, cf. :
http://www.ama-assn.org/ama/pub/physician-resources/solutions-managing-your-
practice/coding-billing-insurance/cpt/cpt-process-faq/code-becomes-cpt.page.
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les
dispositifs médicaux, dédiée à l'avènement de la biopsie optique et leader
en endomicroscopie. La société conçoit, développe et commercialise des
outils innovants pour la visualisation et la détection en temps réel des
anomalies cellulaires lors de procédures standards d'endoscopie
gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio(r), système
d'endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit aux médecins et aux
chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des
essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont
démontré que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de façon
plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des décisions
thérapeutiques immédiates. Conçu pour aider les médecins dans leur
diagnostic, mieux traiter les patients et réduire les coûts hospitaliers, le
Cellvizio est utilisable avec pratiquement n'importe quel endoscope. Le
Cellvizio a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug
Administration, aux États-Unis et le marquage CE, en Europe, pour son
utilisation dans les appareils digestifs, urinaires et pulmonaires, pour
l'exploration endoscopique des voies biliaires, pancréatiques et les
procédures d'aspiration à aiguille fine. Le Cellvizio a également obtenu les
autorisations réglementaires SFDA en Chine et MHLW au Japon.
Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr
Mauna Kea Technologies
Eric Cohen
Vice President Finance
Tél. : +33 (0)1 70 08 09 70
investor-vpf@maunakeatech.com
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maunakea@newcap.fr
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