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COMMUNIQUÉ DE PRESSE
LA REVUE ENDOSCOPY PUBLIE UN ÉDITORIAL PRÉSENTANT LES AVANTAGES DE
L'ENDOMICROSCOPIE PAR AIGUILLE POUR LA CARACTÉRISATION DES KYSTES
PANCRÉATIQUES
* Cet éditorial accompagne la publication des résultats de l'étude CONTACT 1,
démontrant que l'endomicroscopie confocale laser par aiguille avec Cellvizio
permet de confirmer la nature bénigne des cystadénomes séreux avec une
spécificité de 100 %
* Mauna Kea Technologies, inventeur du Cellvizio, recrute actuellement 200
patients dans le cadre de l'étude CONTACT 2 sur l'utilisation de
l'endomicroscopie confocale laser par aiguille dans le diagnostic des kystes
pancréatiques.
PARIS, le 14 janvier 2015 - Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA,
FR0010609263, éligible PEA-PME), inventeur du Cellvizio(r), plateforme
multidisciplinaire d'endomicroscopie, a annoncé ce jour que la revue
scientifique Endoscopy a publié un éditorial dans sa dernière édition,
soulignant les avantages de l'endomicroscopie confocale laser par aiguille (nCLE
en anglais) dans la caractérisation des kystes pancréatiques. L'éditorial
accompagne la publication des résultats de l'étude clinique prospective
multicentrique CONTACT 1, selon lesquels les procédures de biopsie optique
réalisées avec Cellvizio confirment la nature bénigne de kystes
pancréatiques chez 100% des patients sur lesquels a été observée la
présence d'un réseau vasculaire superficiel.
" Grâce au Cellvizio, les médecins ont été en mesure de confirmer le
caractère bénin de kystes pancréatiques sur la base de l'observation d'un
réseau vasculaire superficiel, visible pour la première fois grâce à notre
technologie Cellvizio nCLE " indique Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur
Général de Mauna Kea Technologies. " Nous sommes très heureux que la revue
Endoscopy ait décidé de distinguer dans cet éditorial notre technologie de
pointe. L'utilisation du Cellvizio va permettre d'améliorer sensiblement le
diagnostic des cystadénomes séreux, une forme bénigne de kystes
pancréatiques, et d'éviter ainsi à des milliers de patients des interventions
chirurgicales inutiles et à risque ".
Le Dr Marco J. Bruno, chef du service de gastro-entérologie et
d'hépato-pancréatologie au centre médical Erasmus de Rotterdam (Pays-Bas),
qui signe cet éditorial, met en avant plusieurs arguments en faveur de la
technologie nCLE dans la caractérisation des kystes pancréatiques. En termes
de spécificité et de valeur prédictive positive, l'auteur conclut que les
résultats obtenus à l'aide de l'endomicroscopie confocale laser par aiguille
sont " comparables, voire supérieurs aux autres techniques de diagnostic
disponibles, dont l'analyse morphologique (tomographie assistée par ordinateur,
imagerie à résonance magnétique- cholangiopancréatographie à résonance
magnétique, écho-endoscopie), l'analyse du liquide kystique, et les techniques
guidées par écho-endoscopie ". L'étude souligne également que la technique
nCLE guidée par écho-endoscopie peut être exécutée rapidement et fournit
des résultats instantanés.
Le Dr. Marco ajoute que l'endomicroscopie confocale laser pourrait avoir des
applications au-delà de la différenciation diagnostique des lésions
kystiques, y compris dans le cadre du diagnostic de l'adénocarcinome du canal
pancréatique et de la néoplasie intra-épithéliale du pancréas, qui sont des
formes particulièrement agressives de cancer.
" Les résultats de l'étude CONTACT 1 constituent un puissant encouragement à
poursuivre nos travaux de recherche clinique sur le Cellvizio dans le diagnostic
des kystes pancréatiques et dans d'autres applications. Mauna Kea Technologies
est en train de finaliser le recrutement de 200 patients dans le cadre de
l'étude CONTACT 2, un essai clinique à grande échelle portant sur
l'utilisation de Cellvizio. Nous espérons pouvoir donner prochainement des
informations sur l'état d'avancement de cette étude importante " a indiqué
Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies.
L'étude CONTACT 1, qui a porté sur 31 patients, était centrée sur le
diagnostic des lésions kystiques pancréatiques uniques, grâce à
l'endomicroscopie confocale laser par aiguille. Cette étude pilote a permis
d'identifier la présence d'un réseau vasculaire superficiel, visible
uniquement dans les formes bénignes de kystes, et invisible par les autres
formes d'imagerie. L'analyse de la performance de ce critère par un groupe
d'expert a révélé le caractère 100% spécifique de ce signe pour
l'identification de lésions bénignes.
Prochain communiqué de presse : Résultats 2014 et Chiffre d'affaires 1er
trimestre 2015 le 14 avril 2015
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les
dispositifs médicaux, dédiée à l'avènement de la biopsie optique et leader
en endomicroscopie. La société́ conçoit, développe et commercialise des
outils innovants pour la visualisation et la détection en temps réel des
anomalies cellulaires lors de procédures standards d'endoscopie
gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio(r), système
d'endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit aux médecins et aux
chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des
essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont
démontré́ que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de
façon plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des
décisions thérapeutiques immédiates. Conçu pour aider les médecins dans
leur diagnostic, mieux traiter les patients et réduire les coûts hospitaliers,
le Cellvizio est utilisable avec pratiquement n'importe quel endoscope. Le
Cellvizio a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug
Administration, aux États-Unis et le marquage CE, en Europe, pour son
utilisation dans les appareils digestifs, urinaires et pulmonaires, pour
l'exploration endoscopique des voies biliaires, pancréatiques et les
procédures d'aspiration à aiguille fine. Le Cellvizio a également obtenu les
autorisations réglementaires SFDA en Chine et MHLW au Japon.
Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez
www.maunakeatech.fr
NewCap
Relations Investisseurs Florent Alba
Tél : 01 44 71 94 94
maunakea@newcap.fr
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États-Unis - Relations Investisseurs Mark Klausner
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maunakea@westwicke.com
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