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COMMUNIQUE DE PRESSE

Genzyme annonce l'approbation du site de production de Framingham par la FDA

Paris, France - Le 24 janvier 2012 - Sanofi (EURONEXT: SAN et NYSE: SNY) et sa
filiale Genzyme annoncent aujourd'hui que la Food & Drug Administraion (FDA) a
approuvé son usine de production de Framingham, Massachusetts, pour la
fabrication de Fabrazyme(r) (agalsidase beta). Cette annonce fait suite à
l'annonce de l'approbation par l'Agence Européenne du Médicament (EMA) la
semaine dernière.

" Nous sommes très heureux de l'approbation par la FDA de notre usine de
Framingham et nous poursuivons notre rétablissement industriel pour servir la
communauté des patients atteints par la maladie de Fabry, " a déclaré David
Meeker, Directeur Général de Genzyme. " Avec cette approbation, nous
poursuivons notre plan 2012 pour rétablir, au cours de l'année, un
approvisionnement sans contrainte pour tous les patients dans le monde. "

L'approbation du site de Framingham permet à Genzyme de commencer à traiter à
nouveau les patients avec des doses complètes (1 mg/kg). Suite à l'approbation
de l'EMA, Genzyme va commencer à fournir aux patients les plus sévèrement
atteints, des doses complètes de Fabrazyme, au cours du 1er trimestre 2012. A
partir de mars, tous les patients actuellement sous traitement aux Etats-Unis
reviendront à des doses complètes. De plus, l'entreprise commencera à
transférer sous Fabrazyme à des doses complètes, les nouveaux patients aux
Etats-Unis. Au niveau mondial, le retour total à des niveaux de production
normaux de Fabrazyme commencera au cours du deuxième trimestre et continuera,
comme prévu, au cours de l'année, pendant laquelle Genzyme va oeuvrer pour
obtenir toutes les approbations réglementaires dans le monde et construire le
stock.

A propos de Genzyme, une entreprise du Groupe Sanofi

Genzyme a ouvert la voie dans le développement et la distribution de thérapies
innovantes pour les patients atteints par des maladies graves et invalidantes
depuis plus de 30 ans. Pour atteindre ses objectifs, l'entreprise mène des
recherches de calibre mondial et s'appuie sur l'engagement et la compassion de
ses collaborateurs. Ses produits et services se concentrent sur les maladies
rares et la sclérose en plaques afin d'avoir un impact positif sur la vie des
patients et de leurs familles. Cet objectif oriente et inspire chacune des
actions de l'entreprise. Le portefeuille de produits innovants de Genzyme est
commercialisé dans le monde entier et représente des avancées majeures et
salvatrices en médecine. Genzyme fait partie du Groupe Sanofi et bénéficie à
ce titre de la taille et des ressources de l'une des plus grandes entreprises
pharmaceutiques du monde, avec laquelle elle partage le même engagement au
service des patients et la volonté d'améliorer leur qualité de vie. Pour plus
d'informations sur Genzyme, voir www.genzyme.com.

Genzyme(r) et Fabrazyme(r) sont des marques déposées de Genzyme Corporation.
Tous droits réservés.

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne
constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement de
produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots " s'attendre à ",
" anticiper ", " croire ", " avoir l'intention de ", " estimer " ou " planifier
", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs
sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de
nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement
en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des
autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et
à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou
d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs
décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter
la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un
succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives
thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de
croissance externe ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris
ceux énumérés dans les rubriques " Facteurs de risque " et " Déclarations
prospectives " du document de référence 2010 de Sanofi, qui a été déposé
auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques " Risk Factors " et " Cautionary
Statement Concerning Forward-Looking Statements " du rapport annuel 2010 sur
Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les
articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés
financiers.

Contacts:
Relations Media Genzyme
Lori Gorski
+1 (617) 768-9344
Lori.gorski@genzyme.com

Relations Media Sanofi Relations Investisseurs Sanofi
Marisol Péron Sébastien Martel
Tel: +33 (0) 1 53 77 45 02 Tel: +33 (0) 1 53 77 45 45
E-mail: mr@sanofi.com E-mail: ir@sanofi.com

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