PR Newswire/Les Echos/

COMMUNIQUE DE PRESSE

Genzyme annonce l'approbation du site de production de Framingham par les
autorités européennes

Paris, France - Le 18 janvier 2012 - Sanofi (EURONEXT: SAN et NYSE: SNY) et sa
filiale Genzyme annoncent aujourd'hui que l'Agence Européenne du Médicament
(EMA) a approuvé son usine de production de Framingham, Massachusetts, pour la
fabrication de Fabrazyme(r) (agalsidase beta).

" Cette approbation par l'EMA représente une étape importante dans notre
processus de rétablissement industriel et un pas en avant vers
l'approvisionnement sans contrainte des patients ", a déclaré David Meeker,
Directeur Général de Genzyme. " Fournir régulièrement un traitement aux
patients souffrant de la maladie de Fabry, augmenter notre stock de
Fabrazyme(r) et travailler pour obtenir toutes les autorisations réglementaires
pour notre site de Framingham sont nos priorités les plus importantes, et nous
restons sur la bonne voie pour atteindre ces objectifs cruciaux. "

Le retour total à un approvisionnement normal de Fabrazyme(r) dans le monde
entier ne sera pas immédiat car il faudra du temps pour obtenir toutes les
autorisations réglementaires au cours de l'année et en raison des délais pour
sortir des produits.

Genzyme(r) et Fabrazyme(r) sont des marques déposées de Genzyme Corporation.
Tous droits réservés.

A propos de Genzyme, une entreprise du Groupe Sanofi
Genzyme a ouvert la voie dans le développement et la distribution de thérapies
innovantes pour les patients atteints par des maladies graves et invalidantes
depuis plus de 30 ans. Pour atteindre ses objectifs, l'entreprise mène des
recherches de calibre mondial et s'appuie sur l'engagement et la compassion de
ses collaborateurs. Ses produits et services se concentrent sur les maladies
rares et la sclérose en plaques afin d'avoir un impact positif sur la vie des
patients et de leurs familles.
Cet objectif oriente et inspire chacune des actions de l'entreprise. Le
portefeuille de produits innovants de Genzyme est commercialisé dans le monde
entier et représente des avancées majeures et salvatrices en médecine.
Genzyme fait partie du Groupe Sanofi et bénéficie à ce titre de la taille et
des ressources de l'une des plus grandes entreprises pharmaceutiques du monde,
avec laquelle elle partage le même engagement au service des patients et la
volonté d'améliorer leur qualité de vie. Pour plus d'informations sur
Genzyme, voir www.genzyme.com.

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne
constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement de
produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots " s'attendre à ",
" anticiper ", " croire ", " avoir l'intention de ", " estimer " ou " planifier
", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs
sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de
nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement
en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives.
Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des
autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et
à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou
d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs
décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter
la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un
succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives
thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de
croissance externe ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris
ceux énumérés dans les rubriques " Facteurs de risque " et " Déclarations
prospectives " du document de référence 2010 de Sanofi, qui a été déposé
auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques " Risk Factors " et " Cautionary
Statement Concerning Forward-Looking Statements " du rapport annuel 2010 sur
Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives
sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et
suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

Contacts:
Relations Media Genzyme
Lori Gorski
+1 (617) 768-9344
Lori.gorski@genzyme.com

Relations Media Sanofi Relations Investisseurs Sanofi
Marisol Péron Sébastien Martel
Tel: +33 (0) 1 53 77 45 02 Tel: +33 (0) 1 53 77 45 45
E-mail: mr@sanofi.com E-mail: ir@sanofi.com

The content and accuracy of news releases published on this site and/or
distributed by PR Newswire or its partners are the sole responsibility of the
originating company or organisation. Whilst every effort is MADE to ensure the
accuracy of our services, such releases are not actively monitored or reviewed
by PR Newswire or its partners and under no circumstances shall PR Newswire or
its partners be liable for any loss or damage resulting from the use of such
information. All information should be checked prior to publication.