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PRESS RELEASE

Sanofi présente au Congrès Mondial du Diabète les résultats d'une nouvelle
méta-analyse confirmant la sécurité d'emploi de Lantus(r)

- L'analyse de toutes les études publiées renforce les données confirmant la
sécurité de Lantus(r) (insuline glargine) -

Paris, France - Le 7 décembre 2011 - Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY)
annonce aujourd'hui la présentation des résultats d'une nouvelle méta-analyse
au Congrès mondial du diabète, à Dubaï, confirmant les nombreuses preuves
issues de l'étude de plus de 80 000 patients inclus dans des essais cliniques,
et de 38 millions d'années-patients d'exposition au traitement Lantus(r)
(l'insuline glargine). Cette nouvelle méta-analyse sur la relation éventuelle
entre le diabète et le risque de cancer ne démontre aucun risque accru pour
les patients traités par Lantus(r) (insuline glargine).

La méta-analyse porte sur des études observationnelles tirées de bases de
données, d'études cliniques randomisées et contrôlées, et d'une étude de
cas-témoin menée dans plusieurs pays (tels que la Suède, l'Allemagne,
l'Ecosse, l'Angleterre et Taiwan). Elle a évalué le risque de cancer de sujets
diabétiques traités par différentes insulines.

" Cette étape importante montre à quel point il est nécessaire d'aller
au-delà des résultats d'une seule étude, d'utiliser toutes les données
disponibles sur un sujet et de replacer les résultats de toute étude isolée
dans le contexte plus large de l'ensemble des données disponibles ", a
déclaré le Dr. Peter Boyle, Investigateur principal de l'étude et Président
de l'International Prevention Research Institute (iPRI) de Lyon, France. "
Replacées dans le contexte plus large de toutes les informations disponibles,
les preuves actuelles montrent que l'insuline glargine n'est pas associée à un
risque accru de cancer comparativement aux autres insulines. Ces résultats sont
rassurants pour les patients et pour leurs médecins. "

" Ces nouvelles données viennent renforcer le nombre de preuves cliniques
confirmant la sécurité d'emploi de Lantus(r) ", a indiqué Jean-Pierre Lehner,
Chief Medical Officer de Sanofi. " En tant qu'entreprise éthique qui se
consacre à la sécurité des patients, nous saluons la cohérence de ces
nouveaux résultats, qui viennent enrichir l'ensemble des données sur le profil
clinique de Lantus(r), l'une des insulines les plus étudiées dans le
traitement du diabète. "

Un programme épidémiologique de grande échelle
Sanofi s'est engagé à générer plus d'information permettant d'évaluer
l'existence d'un lien entre le cancer et l'utilisation d'insuline, et d'évaluer
l'existence d'une différence de risque entre l'insuline glargine et les autres
insulines. Sanofi parraine un programme épidémiologique de grande envergure et
méthodologiquement solide. En accord avec l'Agence européenne des médicaments
(EMA) et avec le concours des autorités de santé dans le monde entier, trois
études de grande ampleur, dont deux études de cohortes rétrospectives et une
étude cas-témoins, sont actuellement menées par des investigateurs
indépendants. Les résultats définitifs de la première d'entre elles, fondée
sur des bases de données d'Europe du Nord, seront présentés aux agences
réglementaires d'ici à la fin de 2011 et à la communauté scientifique en
2012.

A propos de Sanofi Diabète
Sanofi a pris l'engagement d'être un partenaire des patients diabétiques, en
leur proposant des solutions innovantes, intégrées et personnalisées. Grâce
à une écoute attentive des patients diabétiques et à son engagement à leurs
côtés, le Groupe a formé plusieurs partenariats dans le but de développer
des outils diagnostiques, des traitements, des services et des dispositifs
médicaux. Sanofi commercialise des médicaments injectables et oraux pour le
traitement du diabète de type 1 et de type 2. Parmi les produits en
développement figure un agoniste GLP-1 pour injection quotidienne, en
monothérapie et (ou) en association avec une insuline basale ou avec des
antidiabétiques oraux.

A propos de Sanofi
Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche,
développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les
besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de
la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète,
les vaccins humains, les produits innovants, les maladies rares, la santé grand
public, les marchés émergents, et la santé animale. Sanofi est coté à Paris
(EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne
constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement de
produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots " s'attendre à ",
" anticiper ", " croire ", " avoir l'intention de ", " estimer " ou " planifier
", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs
sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de
nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement
en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des
autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et
à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou
d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs
décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter
la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un
succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives
thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de
croissance externe ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris
ceux énumérés dans les rubriques " Facteurs de risque " et " Déclarations
prospectives " du document de référence 2010 de Sanofi, qui a été déposé
auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques " Risk Factors " et " Cautionary
Statement Concerning Forward-Looking Statements " du rapport annuel 2010 sur
Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les
articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés
financiers.

Contacts :
Relations Presse Groupe Relations Investisseurs
Marisol Péron Sébastien Martel
Tél. : +33 (0) 1 53 77 45 02 Tél. : +33 (0) 1 53 77 45 45
Mobile : +33 (0) 6 08 18 94 78 ir@sanofi.com
Marisol.peron@sanofi.com

Communication Diabète
Yanyan Chang
Tél. +49 69 305 22283
Yanyan.chang@sanofi.com

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