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COMMUNIQUE DE PRESSE
Sanofi et Glenmark Pharmaceuticals signent un accord de licence sur un nouvel
anticorps monoclonal pour la Maladie de Crohn et d'autres maladies auto-immunes
chroniques
Paris, France - Le 16 mai 2011 - Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) annonce
aujourd'hui avoir conclu un accord de licence avec Glenmark Pharmaceuticals S.A.
(GPSA), filiale à part entière de Glenmark Pharmaceuticals Limited India
(GPL), pour le développement et la commercialisation du GBR500, un nouvel
anticorps monoclonal pour le traitement de la maladie de Crohn et d'autres
maladies auto-immunes chroniques. La clôture de cette opération est soumise
aux conditions habituelles de ce type d'accord, et notamment à l'expiration ou
l'arrêt du délai imposé prévu par la loi " Hart-Scott-Rodino Antitrust
Improvements Act ".
GBR500 est un antagoniste de l'intégrine VLA-2 (alpha2-bêta1). Premier
anticorps monoclonal de sa classe thérapeutique, il est développé pour le
traitement des troubles auto-immuns chroniques. GBR500 vient de faire l'objet
d'une étude de Phase I aux Etats-Unis dans le but de déterminer sa dose
optimale et a été bien toléré, avec un bon profil pharmacocinétique.
Selon les termes de l'accord, Glenmark recevra un paiement initial de 50
millions de dollars US, dont un premier versement de 25 millions de dollars US
à la clôture de la transaction et un second versement de 25 millions de
dollars US qui dépend de l'évaluation positive par Sanofi de certaines
données qui seront fournies par Glenmark. De plus, Glenmark percevra également
des paiements d'étape selon les progrès réalisés en termes de
développement, d'enregistrement et de commercialisation. Glenmark recevra par
ailleurs des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes des produits
commercialisés dans le cadre de cette licence. Sanofi détiendra les droits de
commercialisation exclusifs en Amérique du Nord, en Europe, au Japon, au
Mexique, en Argentine, au Chili et en Uruguay et partagera les droits de
commercialisation et de promotion avec Glenmark au Brésil, en Russie, en
Australie et en Nouvelle-Zélande. Glenmark conservera pour sa part
l'exclusivité de la commercialisation en Inde et dans le reste du monde.
" Il existe toujours un important besoin médical pour des produits mieux
tolérés et plus efficaces dans le traitement des maladies inflammatoires ", a
déclaré le Docteur Elias Zerhouni, Président Monde, Recherche et
Développement de Sanofi. " Par son approche innovante, le GBR500 complète le
portefeuille de Sanofi dédié au traitement des maladies inflammatoires et
pourrait répondre au manque de traitements contre les maladies inflammatoires
pour le plus grand bénéfice des patients. "
" Cet accord sur un nouvel anticorps monoclonal unique en son genre valide le
caractère hautement innovant des activités de R&D de Glenmark. Nous sommes
très heureux d'avoir conclu ce deuxième accord de licence avec Sanofi, l'un
des plus grands groupes pharmaceutiques mondiaux. Cet accord constitue par
ailleurs une première pour Glenmark dans le domaine des nouveaux agents
biologiques ", a déclaré le docteur Glenn Saldanha, Directeur Général de GPL.
A propos du programme GBR500
L'intégrine VLA-2 (alpha2-bêta1) est un récepteur qui joue un rôle dans
l'adhésion des lymphocytes dans les sites inflammatoires et plus en aval dans
la libération des cytokines inflammatoires. En ciblant VLA-2, GBR500 peut jouer
un rôle sélectif et essentiel dans le traitement des maladies inflammatoires.
L'objectif de ce partenariat est de faire avancer le programme de développement
du GBR500 dans l'espoir d'offrir de meilleurs traitements aux patients atteints
de maladies inflammatoires chroniques.
A propos de Glenmark
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (GPL) est une entreprise pharmaceutique intégrée
et globale dont le siège social est à Mumbai, en Inde. Acteur majeur dans la
recherche de nouvelles molécules, qu'il s'agisse de nouvelles entités
chimiques ou de nouvelles entités biologiques, Glenmark possède huit
molécules à différents stades de développement et concentre ses activités
principalement dans le domaine de l'inflammation, des troubles métaboliques et
de la douleur. Très présentes dans le domaine des génériques sur les
marchés émergents comme l'Inde, GPL et sa filiale possèdent douze sites de
production dans quatre pays ainsi que cinq centres de R&D.
A propos de Sanofi
Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche,
développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les
besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de
la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète,
les vaccins humains, les produits innovants, les maladies rares, la santé grand
public, les marchés émergents, et la santé animale. Sanofi est coté à Paris
(EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).
Déclarations Prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne
constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement de
produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots " s'attendre à ",
" anticiper ", " croire ", " avoir l'intention de ", " estimer " ou
" planifier ", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction
de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les
résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des
autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et
à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou
d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs
décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter
la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un
succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives
thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de
croissance externe ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris
ceux énumérés dans les rubriques " Facteurs de risque " et " Déclarations
prospectives " du document de référence 2010 de Sanofi, qui a été déposé
auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques " Risk Factors " et " Cautionary
Statement Concerning Forward-Looking Statements " du rapport annuel 2010 sur
Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les
articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés
financiers.
Contacts:
Relations Presse Relations Investisseurs
Jean-Marc Podvin Sébastien Martel
+ (33) 1 53 77 46 46 + (33) 1 53 77 45 45
mr@sanofi.com ir@sanofi.com
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Sanofi et Glenmark Pharmaceuticals signent un accord de licence sur un nouvel anticorps monoclonal pour la Maladie de Crohn et d’autres maladies auto-immunes chroniques
Lundi 16 Mai 2011 à 11:00
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