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Communiqué de presse sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce les premiers résultats de l'étude de Phase III sur
BSI-201 dans le cancer du sein métastatique triple négatif

Paris, France - Le 27 Janvier 2011 - Sanofi-aventis (EURONEXT : SAN et NYSE :
SNY) et sa filiale BiPar Sciences, annoncent aujourd'hui qu'une étude de
phase III randomisée évaluant BSI-201 (iniparib*) chez des patientes atteintes
d'un cancer du sein métastatique triple-négatif (mTNBC) n'a pas satisfait de
manière significative aux deux critères d'évaluation principaux prédéfinis,
qui étaient la survie globale et la survie sans progression.

Il est important de noter que les résultats d'une analyse prédéfinie chez des
patientes traitées en deuxième ligne et en troisième ligne démontrent une
amélioration de la survie globale et de la survie sans progression,
conformément à ce qui a été observé dans l'étude de phase II. L'analyse
complète de la tolérance indique que l'ajout de BSI-201 n'a pas augmenté, de
manière significative, le profil de toxicité de gemcitabine et carboplatine.

" Bien que cette étude n'ait pas atteint son but principal, nous pensons que
l'amélioration de la survie globale et de la survie sans progression des
patientes traitées en deuxième ligne et en troisième ligne est un résultat
important ", a déclaré le Dr. Debasish Roychowdhury, M.D. Senior
Vice-Président, Division Oncologie, sanofi-aventis. " Nous allons faire une
analyse en profondeur de ces résultats de phase III. Sanofi-aventis confirme
son engagement à apporter des solutions aux patientes atteintes d'un cancer
du sein triple négatif, où les besoins sont largement insatisfaits ".

Sanofi-aventis a prévu de discuter ces données avec les autorités de santé
américaine et européenne très rapidement. Les résultats complets de l'étude
seront présentés prochainement à une conférence de cancérologie majeure. Pour
toute question, les patientes peuvent consulter leur médecin traitant. Le
programme de développement clinique actuel pour BSI-201 se poursuit dans le
cancer du sein, du poumon et dans d'autres types de cancers.

* Iniparib est le nom " adopté" aux Etats-Unis - " United States Adopted Name
(USAN) " - pour l'agent BSI-201 qui est en cours d'évaluation.

A propos de l'étude de Phase III sur BSI-201 (iniparib)
L'étude a inclus 519 femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique
triple-négatif (mTNBC) sur 109 sites aux Etats-Unis. Les patientes étaient
randomisées pour recevoir un protocole de chimiothérapie classique
(gemcitabine et carboplatine) les jours un et huit de chaque cycle de 21 jours,
avec ou sans BSI-201 à 5,6 mg/kg, qui a été administré les jours un, quatre,
huit et 11 de chaque cycle de 21 jours. Les patientes dans l'étude avaient
reçu précédemment jusqu'à deux traitements de chimiothérapie en situation
métastatique. Les deux critères d'évaluation principaux étaient la survie
globale et la survie sans progression.

A propos de BSI-201 (iniparib)
BSI-201 (iniparib) est un nouvel agent antitumoral expérimental qui présente
une activité inhibitrice de la poly-(ADP-ribose) polymérase (PARP). BSI-201
(iniparib) fait l'objet d'essais cliniques de phase III chez des patientes
atteintes de cancer du sein métastatique triple négatif et de cancer
épidermoïde du poumon non à petites cellules, ainsi que d'essais de phase II
dans le traitement des cancers du sein, du poumon et autres types de cancers.

A propos du cancer du sein triple négatif
Lors du diagnostic du cancer du sein, les tumeurs sont systématiquement
analysées et classées en fonction de leur statut en oestrogènes et en
progestérone et de leur surexpression du récepteur HER2. Cependant, 15 % à 20
% de tous les cancers du sein n'expriment aucun de ces trois récepteurs, d'où
l'expression de " cancer du sein triple négatif ". Les recherches ont montré
que cette forme de cancer peut être difficile à traiter et que son pronostic
est plus médiocre que celui des autres cancers du sein. Chez les patientes
atteintes d'un cancer du sein triple négatif ne pouvant pas bénéficier d'un
traitement hormonal comme le tamoxifène ou d'un traitement ciblé par
Herceptin, la chimiothérapie reste l'une des principales options
thérapeutiques à leur disposition.

A propos de BiPar Sciences
BiPar Sciences est une société biopharmaceutique innovante, spécialisée dans
le développement clinique de nouvelles thérapies antitumorales sélectives de
nature à répondre aux besoins urgents des patients cancéreux. La société
dont le siège est à South San Francisco, en Californie, est une filiale en
propriété exclusive de sanofiaventis, Inc. Pour plus d'informations, consultez
www.biparsciences.com.

A propos de sanofi-aventis Oncologie
Basée à Cambridge, Massachusetts et Vitry, France, la division sanofi-aventis
Oncologie a pour mission de transformer les avancées scientifiques en
traitements anticancéreux efficaces pour répondre aux besoins médicaux non
satisfaits des patients. Grâce à une connaissance approfondie des mécanismes
permettant au cancer de se développer, de progresser et de se propager et à
l'identification des cibles scientifiques les plus prometteuses en amont du
processus de R&D, sanofi-aventis Oncologie utilise des approches innovantes
pour proposer des médicaments adaptés au profil des patients, afin de les
aider à vivre en meilleure santé et plus longtemps.

Sanofi-aventis Oncologie a pour but de découvrir des thérapies innovantes
contre le cancer. Nous croyons aux partenariats avec des experts de tout
premier plan et à l'union de ces expertises avec notre héritage et nos
capacités scientifiques propres. Il y a actuellement plus de 10 composés en
développement clinique comprenant des petites molécules et des agents
biologiques.

A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique qui
recherche, développe et diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer
la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à Paris (EURONEXT PARIS : SAN)
et à New York (NYSE : SNY). Pour plus d'informations :
www.sanofi-aventis.com.

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private
Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas
des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des
déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations,
des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les
performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots " s'attendre à ", " anticiper ", " croire ", " avoir
l'intention de ", " estimer " ou " planifier ", ainsi que par d'autres termes
similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que
ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle
de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés,
induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces
risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y
compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités
réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle
date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit
biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions
relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence
de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès
commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives
thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance
externe ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents
publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris
ceux énumérés dans les rubriques " Facteurs de risque " et " Déclarations
prospectives " du document de référence 2009 de sanofi-aventis ainsi que dans
les rubriques " Risk Factors " et " Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements " du rapport annuel 2009 sur Form 20-F de
sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives
sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et
suivants du règlement général de l'autorité des marches financiers.

Contacts
Megan Humphrey
Division Oncologie Communication
Tél. : 1 (617) 447-0258
E-mail : megan.humphrey@sanofi-aventis.com

Marisol Péron
Relations presse Groupe
Tél. : +33 (0) 1 53 77 45 02 ; Mobile : +33 (0) 6 08 18 94 78
E-mail : marisol.peron@sanofi-aventis.com

Sanofi-aventis www.sanofi-aventis.com
Relations Presse : Tél. : 01 53 77 44 50 - e-mail : MR@sanofi-aventis.com
Relations Investisseurs : Tél. : 0 1 53 77 45 45 -
e-mail : IR@sanofi-aventis.com

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