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AB SCIENCE : Publication des données de survie à long terme des chiens traités avec le masitinib dans le mastocytome

Mardi 04 Jan 2011 à 11:00



PR Newswire/Les Echos/

Paris, le 3 janvier 2011, 8h30

Publication des données de survie à long terme de chiens traités avec le
masitinib dans le mastocytome

AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique
spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation
d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce la publication de résultats
montrant l'augmentation de la survie à long terme de chiens atteints de
mastocytomes et traités avec le masitinib.

Dans une nouvelle étude, publiée dans la revue scientifique American Journal
of Veterinary Research, le Dr Kevin Hahn (DMV, PhD) et ses confrères rapportent
l'efficacité du masitinib dans le traitement des tumeurs mastocytaires non
opérables chez les chiens après 12 et 24 mois de traitement. Il s'agit des
résultats de l'étude de suivi de la phase III pivot, contrôlé par placébo,
évaluant à 6 mois le masitinib dans le traitement des chiens avec un
mastocytome cutané non métastatique de grade 2 ou grade 3. A la suite de cette
phase III pivot, le masitinib, sans doute l'inhibiteur le plus spécifique de
c-Kit, avait été enregistré par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA)
sous la dénomination commerciale Masivet (r), premier traitement enregistré en
oncologie vétérinaire. Le masitinib a récemment reçu l'approbation
conditionnelle de la Food and Drug Administration (FDA) pour la
commercialisation sous le nom de Kinavet(r)-CA1.

Deux principales conclusions sont tirées dans cette publication. Premièrement,
les données à long terme fournissent une preuve supplémentaire que le
masitinib est efficace dans le traitement des mastocytomes non opérables et
génère un bénéfice en termes de survie à long terme. Le masitinib montre
une amélioration de la survie à long terme quelle que soit le sous-type de
mastocytome traité, avec ou sans la mutation de c-Kit. Deuxièmement, les
analyses révèlent que le contrôle de la maladie à 6 mois est hautement
prédictif de la survie à long terme, alors que la réponse tumorale court
terme à 6 semaines ne l'est pas.

Alain Moussy, Président d'AB Science a déclaré : "Dans le domaine de
l'oncologie, cette survie est extrêmement importante pour permettre à un
médicament de devenir le standard de référence. Des exemples récents ont
montré que des médicaments en oncologie pouvaient réduire la taille de la
tumeur à court terme, au prix d'une toxicité, mais n'augmentaient pas la
survie à long terme, ou pire encore, pouvaient réduire la survie. Il est
relativement difficile de générer ces données de survie à long terme car il
est nécessaire de suivre les patients d'une manière comparative
(c'est-à-masitinib versus le standard existant) pendant des années, ce qu'AB
Science a fait. Une augmentation significative de la survie a été démontrée,
ce qui est une bonne nouvelle pour les chiens souffrant de mastocytome ".

La publication est disponible sur le site AJVR :
http://avmajournals.avma.org/doi/abs/10.2460/ajvr.71.11.1354.

AB Science développe le masitinib en médecine vétérinaire, en oncologie et
également dans les maladies non cancéreuses, comme la dermatite atopique chez
les chiens ou l'asthme chez les chats. Une liste des publications relatives
au masitinib en médecine vétérinaire est fournie ci-dessous.

AB Science utilise la médecine vétérinaire comme source de revenus pour
financer son programme de développement clinique en médecine humaine, mais
aussi comme plate-forme pour découvrir de nouvelles indications pour son
produit phare le masitinib en médecine humaine. La première application de
cette stratégie a été faite récemment (communiqué de presse du 10/08/2010)
avec la décision de lancer une étude de phase 3 dans le mélanome
métastatique, exprimant la mutation JM de c-Kit. Cette décision a été
facilitée par le fait que le masitinib a généré des réponses tumorales dans
le mélanome chez le chien.

Liste des publications avec masitinib en médecine vétérinaire

Domaine Titre Type
ONCOLOGIE Gain-of-function mutations in the extracellular Publication
MONOTHERAPIE domain of KIT are common in canine mast cell
Pre-clinique tumors.

ONCOLOGIE Response to treatment with masitinib of
MONOTHERAPIE chemotherapy resistant, metastasized, canine Abstract
cutaneous grade 2 and 3 mast cell tumors: a pilot (Poster)
study

Clinique Assessment of response to the treatment with
Etude Pilote masitinib (MASIVET(r)) of chemo-resistant, grade Abstract
2 and 3 metastasized canine cutaneous mast cell
tumours: report of four cases

Mastocytome A novel c-Kit inhibitor (AB1010) shows Abstract
therapeutic potential in dog mast cell tumors
(DMCT)

ONCOLOGIE Masitinib is safe and effective for the treatment Publication
MONOTHERAPIE of canine mast cell tumors

Clinique Evaluation of 12- and 24-month survival rates
Etude Pivot after treatment with masitinib in dogs with Publication

nonresectable mast cell tumors.
Mastocytome
Masitinib is safe and effective for the treatment Abstract
of canine mast cell tumors (Poster)

Masitinib reduces the onset of metastasis and Abstract
improves long-term survival in dogs with (Oral)
measurable grade 2 and grade 3 mast cell tumours.

Masitinib is effective in the treatment canine Abstract
grade 2/3 mast cell tumours that only express (Oral)
WT c-kit

Masitinib : Long-term efficacy follow-up data on Abstract
a pivotal phase III study in the treatment of (Poster)
dogs with measurable grade II and III mast
cell tumors

Short-term tumor response to tyrosine kinase Abstract
inhibitors is not predictive of long-term survival (Oral)
in canine mast cell tumors: 2-year follow-up data
from the masitinib pivotal field study

Masitinib in the treatment canine grade Abstract
2/3 mast cell tumors that only express WT c-Kit (Oral)

Impact of masitinib on metastatic mast cell Abstract
tumors and on the emergence of metastasis from (Poster)
non-metastatic tumors

Evaluation of masitinib in the treatment of Abstract
canine mast cell tumors: Long-term follow-up (Oral)
efficacy data from a phase III clinical study

Fifty months and counting: Case studies Abstract
exemplifying the long-term survival of (Poster)
masitinib in dogs with non-resectable grade 2
mast cell tumors

First-line and rescue therapy with masitinib Abstract
integrated protocols for canine cutaneous mast (Oral)
cell tumors

ONCOLOGIE Masitinib is a chemosensitizer of canine Abstract
COMBINAISON tumor cell lines (Poster)
AVEC
CHIMIOTHERAPIE

Pre-clinique

ONCOLOGIE Targeted therapy with masitinib in canine and Abstract
COMBINAISON feline tumours in two European veterinary (Oral)
AVEC oncology centres
CHIMIOTHERAPIE

Clinique Evaluation of safety of masitinib in combination Abstract
with carboplatin in advanced canine tumors (Oral)

Etude pilote Evaluation of safety of masitinib in combination Abstract
with doxorubicin in advanced canine tumors (Oral)

A c-kit inhibitor (Masivet(r)) shows therapeutic Abstract
potential in dog neurofibrosarcoma (Oral)

Masitinib for maintenance chemotherapy of 2 Abstract
dogs with T-cell multicentric lymphoma (Poster)

Drug-induced minimal change nephropathy in a dog Publication

Masitinib - The Efficacy of Targeted Therapy
in Veterinary Medicine Publication

MALADIES A tyrosine kinase inhibitor targeting c-kit Abstract
INFLAMMATOIRES for chronic inflammatory diseases involving (Oral)
Pre-clinique mast cells

Masitinib for the treatment of canine atopic Publication
dermatitis: a pilot study

MALADIES Efficacy and safety of masitinib in the Abstract
INFLAMMATOIRES treatment of atopic dermatitis in dogs (Poster)

Clinique Masitinib, oral tyrosine kinase inhibitor, in Abstract
Etude Pivot the treatment of canine atopic dermatitis (CAD): (Oral)
results of a double-blinded, multinational,
pivotal, phase 3.

Dermatite The tyrosine kinase inhibitor masitinib Abstract
atopique (Masivet(r)) is effective for treatment of (Oral)
atopic dermatitis in dog


MALADIES
INFLAMMATOIRES 24th Annual Congress of the ECVD-ESVD, Abstract
Clinique 23-25 September 2010, Firenze, Italy (Oral)
Etude Pivot
Dermatite
atopique

MALADIES Pharmacokinetics of masitinib in cats Publication
INFLAMMATOIRES

Chats Evaluation of the receptor tyrosine kinase Abstract
inhibitor, masitinib mesylate, in feline (Oral)
vaccine associated sarcoma cell lines and
healthy cats

Source

Mol Cancer Res.
(Létard et al., 2008)

VCS 2009
(de Vos et al)

ESVONC 2009
(de Vos et al)

VCS 2006
(Axiak et al)

JVIM
(Hahn et al., 2008)

AJVR
(Hahn et al., 2010)

ECVIM 2008
(Rusk et al.)

BSAVA 2009
(Hermine et al.)

BSAVA 2009
(Hermine et al.)

VCS 2008
(Hahn et al)

VCS 2009
(Hermine et al)

VCS 2009
(Hermine et al)

VCS 2009
(Hermine et al)

ESVONC 2009
(Hermine et al)

VCS Oct 2010
(Ahn et al)

VCS Oct 2010
(de Vos et al)

VCS 2008
(Thamm et al.)

VCS March 2010
(Brearley et al.)

VCS March 2010
(Ogilvie)

VCS March 2010
(Ogilvie)

ESVONC 2010
(Roos et al)

ESVONC 2010
(Serres et al)

J Vet Intern Med
(Sum et al. 2010)

VCS Summer Newsletter
(Ogilvie et al. 2010)

NAVDF 2009
(Hermine et al)

Vet Research
Communications
(Daigle et al. 2009)

NAVDF 2008
(Beale et al.)

EVCD 2010
(Cadot et al)

New Trends in
Allergy VII
Congress 2010
(Cadot et al)

Vet Derm
(Cadot et al., 2010)

Vet. Res. Com. (Bellamy et
al.,2009)

VCS Oct 2009
(Daly et al)

A propos du mastocytome canin
Le mastocytome est la tumeur cutanée la plus fréquente chez les chiens, et
représente 16 à 21% de toutes les tumeurs de la peau dans cette espèce. Le
comportement et l'évolution de MCT sont très hétérogènes. Elles vont de
tumeurs à croissance lente avec un faible potentiel de métastases (grade I) à
des tumeurs agressives (grade III) avec un potentiel élevé de métastases dans
les ganglions lymphatiques, foie, rate et moelle osseuse.

A propos du masitinib
Le masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie
orale, bloquant une cible cellulaire, le mastocyte, cellule clé de l'immunité,
et un nombre limité de kinases jouant un rôle clé dans certains cancers. En
raison de son mode d'action original, le masitinib peut être développé dans
un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires,
et certaines maladies du système nerveux central. Par son activité
d'inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus
oncogéniques, le masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale,
seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son activité sur le
mastocyte et sur certaines kinases essentielles à l'activation des cellules
inflammatoires et le remodelage tissulaire fibrosant, le masitinib peut avoir un
effet sur les symptômes associés à certaines pathologies inflammatoires et du
système nerveux central.

A propos d'AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans
la recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs de
protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules thérapeutiques
ciblées dont l'action consiste à modifier les voies de signalisation au sein
des cellules. A travers ces IPK, la société vise des pathologies à fort
besoin médical (cancers, maladies inflammatoires et maladies du système
nerveux central) aussi bien en médecine humaine qu'en médecine vétérinaire.
Grace à ses importantes capacités de recherche et développement, AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécules, dont le masitinib, qui a
déjà fait l'objet d'un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et
aux Etats-Unis et est développé dans neuf phases 3 chez l'homme, dont trois en
cours dans le cancer du pancréas, le GIST et la mastocytose.

Plus d'informations sur la Société sur le site internet : www.ab-science.com

Le présent document contient des informations prospectives. Aucune garantie ne
peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises
à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par la Société
auprès de l'Autorité des marchés financiers, à l'évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels AB
Science est présente.

AB Science - Financial Communication & Press Relations
Contacts Citigate Dewe Rogerson :
Agnès Villeret - Tel: +33 1 53 32 78 95 - agnes.villeret@citigate.fr

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